盐酸苯海索片说明书简介
版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明：盐酸苯海索片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：盐酸苯海索片
曾用名：
商用名：
英文名：Benzhexol Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yɑnsuɑn Benhɑisuo Piɑn
本品主要成份为：盐酸苯海索。其化学名称为：a环己基a苯基1哌啶丙醇盐酸盐。
结构式：
分子式：C20H31NO·HCl
分子量：337.93
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为中枢抗胆堿抗帕金森病药，作用在于选择性阻断纹状体的胆堿能神经通路，而对外周作用较小，从而有利于恢复帕金森病患者脑内多巴胺和乙酰胆堿的平衡，改善患者的帕金森病症状。
【药代动力学】
口服后吸收快而完全，可透过血脑屏障，口服1小时起效，作用持续6～12小时。服用量的56%随尿排出，肾功能不全时排泄减慢，有蓄积作用，并可从乳汁分泌。
【适应症】
用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。
【用法用量】
口服。帕金森病、帕金森综合征，开始一日1～2mg，以后每3～5日增加2mg，至疗效最好而又不出现副反应为止，一般一日不超过10mg，分3～4次服用，须长期服用。极量一日20mg。药物诱发的锥体外系疾患，第一日2～4mg，分2～3次服用，以后视需要及耐受情况逐渐增加至5～10mg。
老年患者应酌情减量。
【不良反应】
常见口干、视物模糊等，偶见心动过速、恶心、呕吐、尿潴留、便秘等。长期应用可出现嗜睡、抑郁、记忆力下降、幻觉、意识混浊。
【禁忌】
青光眼、尿潴留、前列腺肥大患者。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
老年人长期应用容易促发青光眼。伴有动脉硬化者，对常用量的抗帕金森病药容易出现精神错乱、定向障碍、焦虑、幻觉及精神病样症状，应慎用。
【药物相互作用】
（1）本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用时，可使中枢抑制作用加强。
（2）本品与金刚烷胺、抗胆堿药、单胺氧化酶抑制药帕吉林及丙卡巴肼合用时，可加强抗胆堿作用，并可发生麻痹性肠梗阻。
（3）本品与单胺氧化酶抑制剂合用，可导致高血压。
（4）本品与制酸药或吸附性止泻剂合用时，可减弱本品的效应。
（5）本品与氯丙嗪合用时，后者代谢加快，可使其血药浓度降低。
（6）本品与强心苷类合用可使后者在胃肠道停留时间延长，吸收增加，易于中毒。
【药物过量】
中毒症状： 超剂量时，可见瞳孔散大、眼压增高、心悸、心动过速、排尿困难、无力、头痛、面红、发热或腹胀。有时伴有精神错乱、谵妄、妄想、幻觉等中毒性精神病症状。严重者可出现昏迷、惊厥、循环衰竭。
处理：催吐或洗胃，采取增加排泄措施，并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
【规格】
2mg
【贮藏】
密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
苯海索(安坦)治疗帕金森病的作用机制是（）
苯海索(安坦)治疗帕金森病的作用机制是（）
A.阻断中枢胆碱受体，减弱黑质-纹状体通路中乙酰胆碱的作用
B.阻断多巴胺受体，降低黑质-纹状体通路中多巴胺的作用
C.兴奋多巴胺受体，增强黑质-纹状体通路中多巴胺的作用
D.兴奋中枢的胆碱受体，增强黑质-纹状体通路中乙酰胆碱的作用
正确答案：阻断中枢胆碱受体，减弱黑质-纹状体通路中乙酰胆碱的作用
苯海索简介
目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 苯海索说明书 5.1 药品名称 5.2 英文名称 5.3 苯海索的别名 5.4 分类 5.5 剂型 5.6 苯海索的药理作用 5.7 苯海索的药代动力学 5.8 苯海索的适应证 5.9 苯海索的禁忌证 5.10 注意事项 5.11 苯海索的不良反应 5.12 苯海索的用法用量 5.13 苯海索与其它药物的相互作用 5.14 专家点评 6 苯海索中毒 6.1 临床表现 6.2 诊断 6.3 治疗 7 参考资料 附： * 苯海索相关药品说明书其它版本 1 拼音 běn hǎi suǒ 2 英文参考 benzhexol [朗道汉英字典] Antitrem,Romparkin,trihexyphenidyl [湘雅医学专业词典] 3 国家基本药物 与苯海索有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 450 55 苯海索 片剂 2mg*100 盒（瓶） 3.9 化学药品和生物制品部分 *△ 注： 1、表中备注栏标注“*”的为代表品。 2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。 4 概述 苯海索为叔胺抗毒蕈堿药。其作用主要是阻断中枢纹状体胆堿受体，而对外周的抗胆堿作用弱。不良反应较轻。临床用于治疗震颤麻痹、药物引起的锥体外系表现和肝豆状核变性等，疗效不及L多巴和金刚烷胺。 5 苯海索说明书 5.1 药品名称 苯海索 5.2 英文名称 Trihexyphenidyl ,Benzhexol, Artane, Pargitam 5.3 苯海索的别名 安坦；三己芬迪；盐酸苯海索；Benzhexol；Artane 5.4 分类 神经系统药物 > 抗帕金森病药 > 抗胆堿能药 5.5 剂型 1.片剂: 2mg，5mg（盐酸盐）； 2.胶囊：5mg；3.糖浆剂：0.1%。 5.6 苯海索的药理作用 苯海索为叔胺抗毒蕈堿药。临床用其盐酸盐。为选择性中枢抗毒蕈堿药，而外周抗毒蕈堿作用仅为阿托品的1/10～1/3。苯海索的疗效不如左旋多巴，主要应用于轻症帕金森病患者或不耐受左旋多巴或使用左旋多巴无效者。对脑炎后震颤麻痹综合征的震颤、强直症状有较好的改善作用。对吩噻嗪类药引起的锥体外系症状也有效，但对该类药物所致迟发性运动障碍无效，且尚有可能加重其症状。 5.7 苯海索的药代动力学 口服易于吸收，分布广泛。小剂量时t1/2为1.7h，大剂量为3.7h。以原形及代谢物随尿排出。口服1h后可显示出疗效。 5.8 苯海索的适应证 1.用于轻症帕金森综合征或不耐左旋多巴或使用左旋多巴无效者。 2.用于治疗脑炎后帕金森综合征。 3.用于控制吩噻嗪类药物所致的锥体外系症状、肝豆状核变性、痉挛性斜颈和面肌痉挛等运动障碍。 5.9 苯海索的禁忌证 1.对苯海索过敏者、哺乳者、3岁以下儿童禁用。 2.前列腺增生、膀胱颈梗阻、青光眼、幽门或十二指肠梗阻、狭窄性消化性溃疡、重症肌无力、巨结肠、贲门失弛缓症和有严重过敏反应史的患者禁用。 3.脑内缺乏乙酰胆堿的帕金森痴呆综合征患者禁用。 5.10 注意事项 1.（1）心血管功能不全者：有发生心律失常的危险。（2）迟发性运动障碍患者。（3）闭角型青光眼患者或有青光眼倾向者：可引起眼压增高，促使闭角型青光眼急性发作。（4）肝功能障碍者。（5）高血压患者。（6）完全性或部分性肠梗阻，或有此病史者，苯海索可使肠运动减弱及张力降低，加重或促发肠梗阻。（7）重症肌无力患者/病情可加重。（8）尿道梗阻、中重度前列腺肥大或尿潴留者，苯海索可加重排尿困难。（9）肾功能障碍者，苯海索排泄减少，不良反应增加。（10）有滥用倾向（Potential for abuse）者。（11）精神病患者：苯海索可加重精神症状并促发中毒性精神病。（12）由吩噻嗪类及利血平引起的锥体外系反应。 2.药物对儿童的影响：小儿对苯海索敏感。 3.药物对老人的影响：老年人长期应用容易促发青光眼。有动脉硬化的老年患者，使用常规剂量也易出现精神错乱、定向障碍、焦虑、幻觉及精神病样症状。 4.药物对妊娠的影响：尚未对妊娠期间用药的安全性进行研究。FDA妊娠分类为C类。 5.药物对哺乳的影响：苯海索可抑制乳汁的分泌。 6.用药前后及用药时应当检查或监测：治疗期间应定期监测眼压，特别是闭角型青光眼患者。 7.苯海索可导致嗜睡和头痛，故用药期不宜做有危险的工作。 8.苯海索还可减少出汗及热量散失，故用药者不宜暴露在炎热环境下。 9.与食物同服或在饭后服用可避免胃部 *** 。 10.苯海索有蓄积作用，治疗开始及治疗中用量应缓慢调整。用药剂量需个体化，以最好的控制患者的症状为度。 11.年轻人的震颤麻痹往往比老年人的震颤麻痹用量要大。 12.停用时，剂量应逐渐递减，以防症状突然加重。 13.与单胺氧化化酶抑制药应至少相隔14天使用。 14.若眼睛对光敏感可以佩戴太阳镜。 15.过量时表现为步态不稳或蹒跚、严重时可出现严重口渴、呼吸短促或困难、心跳加快、皮肤异常红润干燥、皮肤灼热感，均为抗胆堿作用。也可出现惊厥、幻觉或睡眠障碍（中枢神经系统兴奋）、严重嗜睡（中枢神经系统抑制）。至于中毒性精神病样情绪或精神改变，则可出现在原有精神病患者并用镇定药治疗时。 16.超量或中毒时的处理：（1）除了处于昏迷前期、惊厥或精神病状态的患者外，都应催吐或洗胃。（2）对心血管与中枢神经系统的毒性反应，可肌内注射或缓慢静脉滴注水杨酸毒扁豆毒扁豆堿1～2mg，按需每隔2h可重复，最大量可达2mg。（3）控制兴奋或激动可用小量的短效巴比妥类药，瞳孔扩大可用0.5%硝酸毛果芸香堿滴眼，必要时可进行辅助呼吸和对症支持治疗。 5.11 苯海索的不良反应 1.某些动脉硬化或特异体质患者，苯海索可能引起严重的精神障碍、兴奋、恶心、呕吐，这样患者开始给予小剂量，可能产生耐受性，然后逐渐加量，直至收效。 2.有可能阻断中枢乙酰胆堿受体，使记忆和认知功能下降。 5.12 苯海索的用法用量 1.饭前或进餐时口服，开始每天1mg，3～4次分服，根据患者效应，在几天内可逐渐增加2mg，6mg，甚至10mg，一般常用每天5～15mg，极量每天20mg。晚期患者或脑炎后患者需用较大剂量。 2.对药物所致锥体外系反应：一般使用每天5～15mg，也有给予1mg即显疗效。 3.老年人:用量酌减,每日总量<10mg。 5.13 药物相互作用 1.左旋多巴与苯海索合用时可增强疗效。但抗毒蕈堿药可延迟胃肠排空，使前者更易为胃酸破坏，故两者的给药时间应隔开3h。 2.强心苷与苯海索合用时，前者如在胃肠道中停留时间延长，呼吸随之增加，易致过量中毒。因此，合用时应选择吸收迅速的强心苷制剂。 3.三环类抗抑郁药与苯海索合用时，可使前者不良反应加重。 4.氟哌啶醇可能增强苯海索的抗毒蕈堿作用。 5.与酒精同用时，镇静作用增强。 5.14 专家点评 苯海索适用于早期，轻症震颤麻痹和不能耐受或禁用左旋多巴的患者。与左旋多巴合用，可使50%患者得到进一步改善。该药对抗精神病药、动脉硬化，利血平等引起的帕金森综合征效果较好。也可用于治疗肝豆状核变性引起的震颤麻痹。但不适用于脑内缺乏乙酰胆堿的帕金森综合征（痴呆综合征）患者。 6 苯海索中毒 苯海索（安坦）的作用主要是阻断中枢纹状体胆堿受体，而对外周的抗胆堿作用弱。体内的血浆半衰期为5～10h。不良反应较轻。临床用于治疗震颤麻痹、药物引起的锥体外系表现和肝豆状核变性等，疗效不及L多巴和金刚烷胺。初始剂量1～2mg/d，以后每3～5d增加2mg，直到疗效最好，又不出现严重的不良反应为止，一般5～10mg/d，分3～4次服用，一日最多不超过20mg。[1] 6.1 临床表现 [1] 1.应用治疗剂量时可能发生如下不良反应： （1）较多见瞳孔扩大、视力模糊、便秘、出汗减少、排尿困难或疼痛、嗜睡、口鼻喉干燥、畏光、恶心、呕吐等。 （2）老年人或用量大者，较常见有眼压升高而引起眼痛，有发生过敏性皮炎； *** 性低血压较少见。 （3）失眠、不安，严重者有发生精神错乱的报道。 2.药物过量时病人共济失调，出现严重的口干、呼吸急促或呼吸困难、心跳加速、皮肤异常干燥和灼热感、腹胀，也可有惊厥、幻觉、睡眠障碍、严重嗜睡，甚至发生中毒性精神病。 6.2 诊断 苯海索中毒的诊断要点为[1]： 1.有服用或误服苯海索史，出现上述临床表现。 2.排除其他药物中毒可能性。 6.3 治疗 苯海索中毒的治疗要点为[2]： 1.尽可能用不出现不良反应而有效的剂量。 2.中毒病人除有昏迷、惊厥或精神症状外，均予以催吐或（和）洗胃，并补液、利尿。 3.出现心血管或中枢神经系统毒性表现时，可用水杨酸毒扁豆堿1～2mg肌肉注射或静脉注射，必要时每隔2h重复一次。 4.控制兴奋或激动症状，可用小剂量短效巴比妥类。出现谵妄状态时，停药并使用镇静剂。 5.瞳孔扩大时，用0.5%毛果芸香堿滴眼。
