保健食品转让

时间:2024-07-08 06:22:29编辑:奇事君

保健食品批文变更和旧批文要放到首营资料吗?

有批准文号的药品、保健食品一般都是经过国家药品监督部门正式批准上市的,但一定要看它是什么文号,在药品范围内有Z打头的为中成药、西药;有H打头,为生物药;有B打头的,为保健药品;而标明带“食”字样文号的,根本就不是药品。药品可以在国家食品药品监督管理局的网站l查询,查询方法:从首页进入进入数据查询,然后再进入基础数据网页,根据你要查的名称、批准文号等线索,即可查到相关信息,无论国产,进口,都能查到。1、不知补发时是否再注册,如果不提供再注册无效!法规规定:保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。第八十条保健食品批准证书有效期届满需要延长有效期的,申请人应当在有效期届满三个月前申请再注册。2、现在还有卫食健字的文号,此文号应该可用;3、第四十八条要求补发保健食品批准证书的,申请人应当向国家食品药品监督管理局提出书面申请并说明理由。因遗失申请补发的,应当提交在全国公开发行的报刊上刊登的遗失声明的原件;因损毁申请补发的,应当交回保健食品批准证书原件。经审查,符合要求的,补发保健食品批准证书,并继续使用原批准文号,有效期不变。补发的保健食品批准证书上应当标注原批准日期,并注明“补发”字样。4、该行为违规;5、如果做广告的话就需要,不做广告就不需要;6、只需标示产品注册批件的批准文号;答案补充7、这样做也不合法的,但现在很烦人,不仅网络上就连各地的晚报、电台、电视台都是充斥着这样的广告、以及上门的推销!一律不可信!8、保健品也得看适用人群,一般不该有明显的不良反应的,除非他本身有问题,就如糖脂宁胶囊、也就是减肥的保健品中加有食欲抑制剂,性保健品中有西地那非、降糖的保健品中有降糖药.答案补充批准文号与产品的通用名称应严格一致的!当然可以有一些商品名,


保健食品批文如何变更、转让、补发

一,关于变更
产品批件上载明的内容发生改变,应向发证机关提出变更申请。申请人应当是保健食品批准证书持有者。 允许变更的事项包括:改变食用量、保质期,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围,改变注意事项,增加功能项目;改变产品规格、质量标准;改变产品名称,改变申请人自身名称和/或地址名称;外国生产企业在中国境外改变生产场地及变换境内申报机构。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。
二,关于转让
保健食品批件即产品技术转让,是指保健食品批准证书的持有者,将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业,并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。国产保健食品批件可以转让。受让方必须是依法取得保健食品卫生许可证并符合《保健食品良好生产规范》的企业。转让方和受让方之间应签订有效的转让合同,该合同应进行公证。转让方应指导受让方生产连续三个批号样品。 进口产品的转让分为境内转让和境外转让两种。变换境内申报机构属于变更备案事项,不属于转让范畴。对于转让的产品其配方、生产工艺、质量标准及其它可能涉及产品安全和功能的内容均不得更改。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。
三,关于补发
批文丢失或损毁可以向SFDA申请补办,提出申请前应在全国公开发行的正式报刊上发布遗失或损毁的声明,然后15个工作日即可完成补办。


保健食品管理办法

第一章 总则第一条 为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据《中华人民共和国食品卫生法》(下称《食品卫生法》)的有关规定,制定本办法。第二条 本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的食品。第三条 国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。第二章 保健食品的审批第四条 保健食品必须符合下列要求:
  (一)经必要的动物和/或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用;
  (二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;
  (三)配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分,应确定与保健功能有关的主要原料名称;
  (四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。第五条 凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字( )第  号”。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志(标志图案见附件)。第六条 申请《保健食品批准证书》时,必须提交下列资料:
  (一)保健食品申请表;
  (二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准;
  (三)毒理学安全性评价报告;
  (四)保健功能评价报告;
  (五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检查方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;
  (六)产品的样品及其卫生学检验报告;
  (七)标签及说明书(送审样);
  (八)国内外有关资料;
  (九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。第七条 卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作,委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。第八条 卫生部评审委员会每年举行四次评审会,一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见,在评审后的30个工作日内,作出是否批准的决定。
  卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的,由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。第九条 由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时,《保健食品批准证书》共同署名,但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请时,除提交本办法所列各项资料外,还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。第十条 《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时,应与受让方共同和卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时,应持《保健食品批准证书》,并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方,受让方无权再进行技术转让。第十一条 已由国家有关部门批准生产经营的药品,不得申请《保健食品批准证书》。第十二条 进口保健食品时,进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时,除提供第六条所需的材料外,还要提供出产国(地区)或国际组织的有关标准,以及生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。第十三条 卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》,取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。
  口岸进口食品卫生监督检查机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验,合格后放行。第三章 保健食品的生产经营第十四条 在生产保健食品前,食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。第十五条 申请生产保健食品时,必须提交下列资料:
  (一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;
  (二)《保健食品批准证书》正本或副本;
  (三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;
  (四)技术转让或合作生产的,应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;
  (五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;
  (六)三批产品的质量与卫生检验报告。


保健食品相关法律法规

保健品行业有以下法律和规定: 1、《保健食品注册管理办法》;2、《保健食品良好生产规范》;3、《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》;4、《既是食品又是药品的物品名单》;5、《可用于保健食品的物品名单》;6、《保健食品禁用物品名单》;7、《保健食品管理办法》。以上法规涉及到的相关法规和规定还有很多。扩展资料:《保健食品管理办法》为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定,卫生部于1996年3月15日令发布制定《保健食品管理办法》(卫生部第46号令)。本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。国务院卫生行政部门对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。具体内容包括总则、保健食品的审批、保健食品的生产经营、保健食品标签、说明书及广告宣传、保健食品的监督管理、罚则及附则等8部分。《保健食品管理办法》自1996年6月1日起实施,其他卫生管理办法与《保健食品管理办法》不一致,以该办法为准。参考资料来源:百度百科-保健食品管理办法参考资料来源:百度百科-保健食品注册与备案管理办法参考资料来源:百度百科-保健食品

保健品批准转让日期和批件有效期是一回事么?

  不是一回事,转让日期是记录转让时间,而批文有效期是此批文的有效期。
  国家食品药品监督管理审批的国产保健食品注册批件有效期为5年;保健食品批准证书有效期届满需要延长的,申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。
  准予再注册的国产保健食品,由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证,申请人持凭证及批件原件到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准证书,批准文号与原批准证书的文号一致。
  申请人提出再注册申请并已受理的,在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前,其原保健食品批准证书继续有效。
  再注册申请已受理的,不再同时受理该产品变更申请和技术转让产品注册申请。
  已受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请,申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。
  不予再注册产品的批准文号将被注销。


公司转让基本的流程?可不可以不去公证处做公证?

可不可以不去公证处做公证? 需要接手一家公司,但基本的转让的流程不是很清楚,有明白的朋友请给与指导。谢谢 满意答案成功他爸6级2010-09-201、签订股权转让协议&合同: 与原股东签订协议,规定转让价格、股份数量、付款方式、支付时间、何时取得股权与控制权等等。必要时,可以将该协议或合同进行公正(据双方自愿)。签订合同的过程,聘请律师参与是非常重要的,可以避免不必要的麻烦与损失。2、付款:按照合同约定的期限与方式付款3、控制: 按合同约定的进程,派人进驻企业,接手公章、账簿、银行印鉴、公司章程等各种资料与物件,控制财务、市场、生产等环节,避免接手后失控造成不必要的损失。这是最关键的事情4、办理产权过户手续及变更:如营业执照变更(法人代表、股东、公司章程等)、税务登记、企业代码、银行印鉴等。这些手续不是最着急的,只要你按照合同的约定履行了付款义务,那么这个企业就是你的了。你可以等到稍微控制与稳定企业后再派人办理(股东与法人代表变更需在变更之日起30天内到工商局办理变更手续) 提问者 的感言: 谢谢!


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