百白破疫苗不合格

时间:2024-07-07 16:01:33编辑:奇事君

不合格百白破疫苗65万支用了多少?

问题疫苗事件持续发酵,在“狂犬病疫苗生产记录造假”被曝光后,长春长生还被曝出“前科”:生产销售劣药!这广大家长慌得一比,纷纷翻找起自家疫苗本!近日一张“迟到”的罚单显示,长春长生因“吸附无细胞百白破联合疫苗”效价测定项不符合规定,被吉林省食药监局罚没344万余元。不过,食药监部门对涉事批次疫苗效价不合格的原因、涉事批次疫苗的使用数量,以及对接种过疫苗者该不该补种等情况均未通报。“迟到”的罚单▲吉林省食品药品监督管理局对长春长生的行政处罚决定书截图。吉林省食品药品监督管理局近日公布的一份《行政处罚决定书》显示,长春长生违反了《药品管理法》第四十九条第一款"禁止生产、销售劣药。"的规定,2017年10月27日被立案调查。通报称,长春长生生产的"吸附无细胞百白破联合疫苗"【效价测定】项不符合规定。按《药品管理法》第四十九条第三款第六项"其他不符合药品标准规定的;"规定的情形,应按劣药论处。经查明,该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支,销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支,销售价格是3.40元/支,该批药品的违法所得共858840.00元,货值金额共861349.20元。吉林省食药监局对长春长生给予的处罚包括:没收库存该批次疫苗186支;没收非法所得85.88万元;处违法生产药品货值金额3倍罚款258.40万元。罚没款总计3442887.60元。此时距离长生生物去年10月27日被立案调查,已经过去了近9个月。65万不合格百白破疫苗被用了多少?据报道,同期被查出百白破疫苗有问题的不只长生生物一家。原国家食品药品监管总局官网2017年11月3日发布的信息显示,除了长春长生,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定。▲长生生物生产的百白破联合疫苗和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的百白破联合疫苗。图据疫苗与科学微信公号经查,武汉生物制品研究所有限责任公司生产上述不合格批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。另,长春长生生产的该批次(批号201605014-01)疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心。据原食品药品监管总局消息,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。国家卫生计生委和3省市卫生计生部门正在组织专家对接种这2批次疫苗的保护效果进行评估,根据评估结果采取相应措施妥善处理。原食品药品监管总局会同原国家卫计委立即组织专家研判,并于去年10月29日向有关省市发出通知,要求各地做好不合格疫苗处置工作。一是责令企业查明流向。经查,二是立即停止使用不合格产品。三是责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找效价不合格原因。四是派出调查组对两个企业开展调查,并进行现场生产体系合规性检查。五是抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验,检验结论需6-8周作出。然而,官方至今仍未公布65万不合格百白破疫苗被使用了多少,也未公布疫苗效价不合格的原因。是否需要补种?百白破疫苗效价指标不合格对人体安全性没有影响,但是否需要补种呢?专家建议,尽快出台接种过不合格百白破疫苗的处置意见,解答公众的疑虑。“到底要不要补种?如果要补种,需要补种几剂?”上海市疾病预防控制中心免疫规划科主管医师、疫苗科普作者陶黎纳说。如何查询儿童是否接种了效价不合格的百白破疫苗?据中国疾病预防控制中心表示,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。据了解,接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。来源:网易新闻

对于不合格百白破疫苗启动补种家长需要注意哪些问题?

日前,为降低百日咳和破伤风的发病风险,国家卫生健康委、国家药监局发布《关于长春长生201605014-02批次 效价不合格百白破疫苗补种工作技术方案》,决定对接种过该批次疫苗的儿童立即启动补种工作。对于“问题疫苗”,家长们绝对不能马虎。问:如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?主持人:技术方案明确,补种对象是接种过长春长生201605014-02批次效价不合格百白破疫苗的儿童,按照知情、自愿、免费的原则,原则上由儿童原接种单位负责补种。儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。问:接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?主持人:接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。百白破疫苗是由百日咳杆菌有效组分、白喉类毒素、破伤风类毒素按一定比例混合,并吸附在氢氧化铝佐剂上的联合疫苗,用于预防百日咳、白喉和破伤风。百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。目前,效价不合格百白破疫苗主要涉及河北、山东、重庆、安徽四省(市)。国家卫生健康委指导四省(市)卫生计生部门正在组织续种补种。在上述四省(市)接种了效价不合格百白破疫苗的儿童,如果流动到其他地区,也可在当地接种点进行续种补种。咨询和续种补种时应提供接种记录。问:百日咳、白喉和破伤风等一些疾病已经很少见,为什么还有必要接种百白破疫苗?主持人:我国自2007年以来已无白喉病例报告,2017年百日咳的报告发病率为0.75/10万,比实施计划免疫前降低了99%以上,破伤风发病显著减少。由于我国普及儿童免疫,持续提高和保持高水平接种率,形成了有效群体免疫屏障和个体免疫保护,使这些疾病的传播和流行得以阻断和遏制。但是,如果停止疫苗接种,随着免疫空白人群形成和不断积累,疾病的重新流行或暴发将不可避免。所以,尽管这些疾病的发病率已很低,但父母仍需适时为自己的孩子接种国家免疫项目推荐的各种疫苗,保护孩子免受这些疾病的侵害。

什么是水货HPV疫苗?对身体有哪些危害?

那么什么是水货HPV疫苗? 接种了水货HPV疫苗后又会对身体造成怎样的影响呢?
首先,香港的水货疫苗不等于假疫苗,水货HPV疫苗是指没有经过香港卫生署注册,从美国默沙东药厂以外的地方引进的疫苗。众所周知,疫苗对避光、控温要求较高,水货HPV疫苗缺乏监管,运输储存没有保证,只要在超过8度环境下1小时,就可能变质。注射了这样的水货疫苗,首先药效难以保证。其次有可能引起过敏反应,比如身上起红疹,严重的还会危害生命安全。
如果担心自己注射的疫苗是水货疫苗的话,建议自己去做个检查,简单的自测也行,我是使用的华大的HPV自检测,按照产品的操作指南自己在家就能测试。所以大家在接种疫苗的时候还是要选择正规的医疗机构,不要因为贪图一时的便宜一定要仔细的辨认,确保接种正规的HPV疫苗。


孩子接种了问题疫苗,对孩子有什么危害?

一般情况是无效疫苗,孩子会没有抗体产生,以后很容易生病。如果是严重的问题疫苗,会对孩子的身体健康甚至成长发育有负面的影响,严重的会成为残疾低智力儿,甚至危及生命!  去年,人们发现破伤风的疫苗不符合标准。八个月后,人们发现狂犬病疫苗是假的。而今年7月15日,国家药品监督管理局宣布,在长春长生生物技术有限公司的飞行检查中,发现其冻干人使用狂犬病疫苗生产并保存虚假记录。同一天,长春长生公司也发出紧急通知,要求立即停止使用,封存冻干人用狂犬病疫苗,并开始召回程序。7月19日晚,常胜生物宣布其子公司长春常胜获处罚决定书。该决定指出,长春长生生产的“无吸附细胞白喉百日咳联合疫苗”的“效价测定”项目不符合规定。不合格滴度指数是指接种疫苗后可能影响接种儿童白喉、破伤风、百日咳免疫效果的指标。经调查,该批次生产的药品总数上亿,这批药品非法收入上千万元元,货值百万而已。据报道,去年底接触白喉、百日咳、破伤风疫苗实际上是一个问题。根据官方数据,“问题疫苗”主要在长春生产,销往山东、武汉和河北省。如此严重的问题不容忽视,除了国家要做调控之外,家长也应该注意要去正规的医疗机构去给孩子注射疫苗,这样才能保证其健康。

武汉生物百白破疫苗哪些批次有问题

2017年,原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中发现,武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定,白喉、破伤风效价指标符合规定。有关信息已于2017年11月3日向社会公布。
发现效价不合格后,原国家食品药品监督管理总局即派出检查组对企业全面现场检查,并会同原国家卫生计生委部署做好不合格百白破疫苗处置工作,湖北省食品药品监督管理局进驻武汉生物,企业及时封存和召回不合格疫苗。经查,武汉生物2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。企业召回全部未使用的疫苗,并于2018年5月4日在武汉市食品药品监督管理局的监督下进行了销毁。


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