医疗设备结构设计

时间:2024-06-30 00:34:15编辑:奇事君

简要回答ct设计的主要原则有哪些

CT设备场地要求

一、 设备型号:GE Lightspeed
二、 设备布局:机房内两根柱子致使设备不满足厂家规定摆放空间,
三、 电源要求:医院为该设备和64排CT设备提供两套供电回路,据独立变压器分别为50米和90米。三相四线制或三相五线制,50米回路单根铜线经120平方毫米,90米回路单根铜线经185平方毫米。地线阻值不大于2欧姆。
四、 环境要求:温度18-26摄氏度,湿度30-60%。根据设备产热量建议设备间空调制冷量不小于5匹。
五、 地面承重:每平方米承重不小于1500公斤。


医疗器械公司组织机构与部门设置说明

医疗器械公司组织机构与部门设置说明:组织机构图:部门设置说明:  一、经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。  二、质量管理部职能  1、负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责企业的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。  2、经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。3、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。  4、负责产品召回。  5、负责执行医疗器械质量验收制度。验收员职能: 严格执行医疗器械质量验收制度。  1、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。  2、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。 3、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。  4、验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。  5、验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。  6、及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。  三、采购部职能1、检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。  2、督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。  采购员职责:  1、 收集供应商和市场信息资料,建立、健全供应商档案;  2、负责供应商的前期考察、筛选,供应商业绩考核、评价,认真审查供货单位的法定资格;  3、、协助质量部完成首营品种及首营企业的供应商审计,向供应商索取首营品种的检验报告书,必要时配合质量部对其进行现场考核;  4、负责采购合同的起草,并提交审核、批准,合同必须明确必要的质量条款,并索取质量标准;  5、坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案;  6、负责将采购记录(合同)输入微机系统,索取合法票据,到货后与微机核对,做到三者相符;四、销售部职能  1、组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例,规范销售员工作行为。  2、销售医疗器械应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存,建立医疗器械销售记录,记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录应保存到有效期满后二年。  五、售后服务部职能  1、产品售出后,业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品使用情况。  2、对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系,在规定的时间内给予修复或调换。  3、因用户使用不当造成商品损坏,应根据企业有关规定进行妥善处理。  4、销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录,并建立售后服务档案,按规定妥善保存。

产品设计公司主要是做什么?

产品设计公司专注于产品外观设计,但不可能只做产品外观设计,因为通常情况下,如果有产品设计的需要,他们应该与结构设计一起做。因为如果不考虑产品结构设计,产品外观设计本身就不会建立,也就是说,只是画出来。首先,他们大多类似于完成工业设计,并且可能不会参与电气设计,因为电气设计过于集中,各行各业都有自己的成就。作为一家产品设计公司,没有办法或能力掌握更多的电气结构设计。因此,它实际上完成了产品的工业设计。其次,作为一家产品设计公司,你必须熟悉生产流程。这里所说的生产过程主要是指决定产品外观的生产过程。加工过程决定了许多零件的外观。这可能不是一个高电气过程,但可能包括电气结构的安装。事实上,不言而喻,大多数从事结构设计的公司都会非常熟悉各种配件的加工,也会为用户提供合适的加工方法,如粘接、发泡、注塑、钣金、机加工、,因为只有那些熟悉这些产品零件加工的人才能完成产品的实现。这是设计公司必备的技能。第三,产品设计公司应该有2-3名成员,他们需要不同能力的人。从外观上看,产品是否美观倾向于艺术鉴赏能力,只有鉴赏能力才需要设计能力。以前,我们应该有一些图形设计技能来处理产品标签、颜色和其他问题。然而,一般来说,具有这些能力的人可能没有很强的逻辑思维。换言之,具有较强逻辑思维的结构设计师也需要从大到小,从展示到螺钉,构思和组装产品。在这种情况下,由于人力不足,很难完成这样的设计,这是资源的最低配置。


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