凝血酶详细资料大全
凝血酶（Thrombin），是一种白色至灰白色非结晶物质，一般为冻干粉。凝血酶为止血药，临床上主要适用于结扎止血困难的小血管、毛细血管以及实质性脏器出血的止血；用于外伤、手术、口腔、耳、鼻、喉、泌尿、烧伤、骨科、神经外科、眼科、妇产科以及消化道等部位出血的止血。凝血酶直接作用于血液凝固过程的最后一步，促使血浆中的可溶性纤维蛋白原转变成不溶的纤维蛋白，从而达到速效止血的目的。而且还能促进上皮细胞的有丝分裂，加速创伤愈合，是一种速效的局部止血药。凝血酶适用于结扎止血困难的小血管、毛细血管、实质性脏器的出血及其他各种出血。 基本介绍 中文名 ：凝血酶 外文名 ：thrombin 外观 ：白色至灰白色非结晶物质 别名 ：纤维蛋白酶；Thrombase 基本信息,药典标准,来源（名称）、含量（效价）,制法要求,性状,检查,效价测定,类别,规格,贮藏,药物说明,分类,剂型,药理作用,药代动力学,适应症,用法用量,不良反应,药物相互作用,禁忌,注意事项,生产厂家,专家点评, 基本信息 中文名称：凝血酶 英文名称：Thrombin 中文别名：纤维蛋白酶 英文别名：Thrombase 性状：白色至灰白色非结晶物质 药典标准 来源（名称）、含量（效价） 本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。按无水物计算，每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%～150%。 制法要求 本品应从检疫合格的牛或猪血中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。 性状 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。 检查 水分 取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过5.0%。 装量差异 应符合注射剂项下的有关装量差异的规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。 无菌 取本品，分别加0.9%无菌氯化钠溶液5ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。 效价测定 纤维蛋白原溶液的制备 取纤维蛋白原，加0.9%氯化钠溶液适量溶解，用0.05 mol/L磷酸氢二钠溶液或0.05mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至7.0～7.4，再用0.9%氯化钠溶液稀释成含0.1%凝固物的溶液，备用。 标准品溶液的制备 取凝血酶标准品，加0.9%氯化钠溶液溶解并分别定量稀释制成每1ml中含5.0单位、6.4单位、8.0单位与10.0单位的标准品溶液。 供试品溶液的制备 取本品5瓶，分别加适量0.9%氯化钠溶液溶解，并全量转移至同一量瓶中，用上述溶液稀释至刻度，摇匀。精密量取适量，用上述氯化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含7单位的供试品溶液。 测定法 取内径1cm、长10cm的试管4支，各精密加入纤维蛋白原溶液0.9ml，置37℃±0.5℃水浴中保温5分钟，再分别精密量取上述4种浓度的标准品溶液各0.1ml，迅速加入各试管中，立即计时、摇匀，置37℃±0.5℃水浴中，观察纤维蛋白的初凝时间。每种浓度测5次，求平均值（5次测定之最大值与最小值的差不得超过平均值的10%，否则重测）。标准品溶液的浓度应控制凝结时间在14～60秒为宜。以标准品效价（单位）的对数为横坐标，凝结时间（秒）的对数为纵坐标，进行直线回归。精密量取供试品溶液0.1ml，按上述方法平行测定5次，求出凝结时间的平均值（误差要求同标准曲线），用直线回归方程求得单位数，计算，即得。 类别 局部止血药。 规格 （1） 200单位 （2） 500单位 （3）1000单位 （4）2000单位 （5）5000单位 （6）10 000单位 贮藏 密封，10℃以下贮存。 药物说明 分类 血液系统药物>促凝血药 剂型 每瓶100U，200U，500U，1000U，2000U，5000U，10000U。 药理作用 凝血酶能使纤维蛋白原转化成纤维蛋白。局部套用后作用于病灶表面的血液很快形成稳定的凝血块，用于控制毛细血管、静脉出血，或作为皮肤、组织移植物的黏合、固定剂。pH<5时失效。凝血酶对血液凝固系统的其他作用尚包括诱发血小板聚集及继发释放反应等。 药代动力学 （尚不明确） 适应症 1.凝血酶用于小血管或毛细血管渗血的局部止血，如肝素化患者穿刺部位的渗血。外科止血常和吸收性明胶海绵同用，用于手术中不易结扎的小血管止血、外伤出血等。 2.口服药液可用于呕血与黑粪（上消化道出血）。 用法用量 1．局部止血 用灭菌氯化钠注射液溶解成50～200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。 2．消化道止血 用生理盐水或温开水（不超37℃）溶解成10～100单位/ml的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。 不良反应 （1）偶可致过敏反应，应及时停药。 （2）外科止血中套用本品曾有致低热反应的报导。 药物相互作用 （1）本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。 （2）为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。 （3）本品还可用磷酸盐缓冲液（pH7.6）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。 禁忌 对本品有过敏史者禁用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。 【儿童用药】尚不明确。 【老年用药】尚不明确。 注意事项 1 本品严禁作血管内、肌内或皮下注射，以防引起局部坏死甚至形成血栓而危及生命。 2 加温，酸、碱或重金属盐类可使本品活力下降而失去作用。 3 如出现过敏反应症状时应停药。 4本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。 5本品应新鲜配制使用。 生产厂家 珠海经济特区生物化学制药厂、武汉海特生物制药股份有限公司、上海莱士血制品有限公司、华兰生物工程股份有限公司、长春海王生物制药有限责任公司、无锡凯夫制药有限公司、三九集团昆明白马制药有限公司、重庆希力药业有限公司、潜江市瑞康制药有限公司、江西赣南制药厂、山东日照海峰制药有限公司、海口圣宝生物制品有限公司、广西华兴生物制品有限公司、常州千红生化制药股份有限公司、四川省广元制药厂、甘肃诚信生化制药有限责任公司、南京比尔乐生化制药有限公司、南京生物化学制药厂、无锡市生物化学制药厂、杭康海洋生物药业股份有限公司、安徽省桑尼生物药业有限公司、济南军区生物制品药物研究所、武汉生物化学制药厂、丽珠集团苏州新宝制药厂、天津市川页生化制品有限公司、天津市金圆药品制造公司、黑龙江迪龙制药有限公司、上海复旦张江生物医药有限公司、上海生物化学制药厂、长春高斯达生化药业股份有限公司、大连白玉山制药厂、北京市第一生物化学制药厂、长春东方精优药业有限公司 专家点评 凝血酶直接作用于血液凝固过程的最后一步，促使血浆中的可溶性纤维蛋白原转变成不溶的纤维蛋白，从而达到速效止血的目的。而且还能促进上皮细胞的有丝分裂，加速创伤愈合，是一种速效的局部止血药。凝血酶适用于结扎止血困难的小血管、毛细血管、实质性脏器的出血及其他各种出血。
凝血酶简介
目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 凝血酶说明书 4.1 药品名称 4.2 英文名称 4.3 凝血酶的别名 4.4 分类 4.5 剂型 4.6 凝血酶的药理作用 4.7 凝血酶的药代动力学 4.8 凝血酶的适应证 4.9 凝血酶的禁忌证 4.10 注意事项 4.11 凝血酶的不良反应 4.12 凝血酶的用法用量 4.13 凝血酶与其它药物的相互作用 4.14 专家点评 附： * 凝血酶相关药品说明书其它版本 1 拼音 níng xuè méi 2 英文参考 thrombin [21世纪双语科技词典] 3 国家基本药物 与凝血酶有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 908 137 凝血酶 外用冻干粉 2000单位 瓶 56.2 化学药品和生物制品部分 *△ 909 137 凝血酶 外用冻干粉 200单位 瓶 9.6 化学药品和生物制品部分 910 137 凝血酶 外用冻干粉 500单位 瓶 19.4 化学药品和生物制品部分 911 137 凝血酶 外用冻干粉 1000单位 瓶 33.1 化学药品和生物制品部分 912 137 凝血酶 外用冻干粉 5000单位 瓶 113 化学药品和生物制品部分 913 137 凝血酶 外用冻干粉 10000单位 瓶 193 化学药品和生物制品部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的为代表品。 2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。 4 凝血酶说明书 4.1 药品名称 凝血酶 4.2 英文名称 Thrombin 4.3 凝血酶的别名 纤维蛋白酶；Thrombase 4.4 分类 血液系统药物 > 促凝血药 4.5 剂型 每瓶100U，200U，500U，1000U，2000U，5000U，10000U。 4.6 凝血酶的药理作用 凝血凝血酶是一种速效的局部止血药，由牛、猪、兔血提取凝血酶原，加入凝血活酶及钙激活而成，能凝固全血、血浆及不加其他物质的纤维蛋白原溶液；也可与吸收性明胶海绵联合用于局部止血，但不用于润湿微纤维胶原止血药。凝血酶是凝血机制中的关键酶，能直接作用于血液凝固过程的最后一步，促使血浆中的可溶性纤维蛋白原转变成不溶的纤维蛋白。局部给药后作用于伤口表面，使血液很快形成稳定的凝血块，可用于控制毛细血管、静脉出血。凝血酶单独应用不能控制动脉出血。凝血酶对血液系统的其他作用尚包括诱发血小板聚集及继发释放反应等；还能促进上皮细胞的有丝分裂，加速创伤愈合，作为皮肤、组织移植物的黏合、固定剂。 4.7 凝血酶的药代动力学 （尚不明确） 4.8 凝血酶的适应证 1.凝血酶用于小血管或毛细血管渗血的局部止血，如肝素化患者穿刺部位的渗血。外科止血常和吸收性明胶海绵同用，用于手术中不易结扎的小血管止血、外伤出血等。 2.口服药液可用于呕血与黑粪（上消化道出血）。 4.9 凝血酶的禁忌证 过敏体质或对凝血酶过敏者（因为凝血酶具有抗原性）禁用。 4.10 注意事项 1.儿童应用凝血酶的安全性尚未确定。 2.药物对妊娠的影响：孕妇只有在具明确指征、病情必须时才能使用。 4.11 凝血酶的不良反应 1.偶可致过敏反应，应立即停药，并进行抗过敏治疗。 2.凝血酶误入血管可致血管内凝血（血栓形成）而危及生命。 3.外科止血中应用凝血酶曾有致低热反应的报道。 4.12 凝血酶的用法用量 1.消化道止血，将凝血酶用温开水（不超过37℃）溶解成10～100U/ml的溶液，也可根据出血部位及程度适当增减浓度、次数。 2.局部给药：（1）一般剂量：将凝血酶溶解成50～200U/ml的溶液喷雾。消化道止血可采用局部灌注，用量同“口服给药”。（2）大量出血：可使用吸收性明胶海绵纱条或纱布浸凝血酶贴敷于创面或用凝血酶干粉喷洒于创面。（3）整形外科、拔牙、皮肤移植、肝素化患者穿刺部位渗血：常用凝血酶溶液100U/ml。（4）有报道肝脾破裂大出血止血采用凝血酶溶液1000～2000U/ml。 4.13 药物相互作用 凝血酶遇酸、堿、重金属物质可发生反应而降低药效，故应避免与这类药品混合使用。 4.14 专家点评
蛇毒血凝酶说明书
生活中难免会生病，生病的时候就需要服用药物，作为非专业人士，我们也不清楚药物的治疗原理。第一次接触到自己很陌生的药物，首先就应该通过阅读说明书来了解下，不要肆意服用药物。蛇毒血凝酶是止血药物，而不是解蛇毒的药物哦，大家可要注意哦。1、功效如何一般在医疗中减少血流或者是止血等的时候就需要用蛇毒血凝酶注射液，比如一些内外科、眼科、妇科等等的出血性疾病。该药就如同止血宁片在止血方面，效果显著。它还有预防出血的作用。如果在手术之前使用的话，就可以减少一些手术中或是手术后出血的情况。但在使用蛇毒血凝酶的时候一定要合理的使用，这样才能有更好的药效，不然就会对身体造成损伤的。在一般的情况下，使用蛇毒血凝酶注射液的时候都是采用静脉注射，当然也可以在肌内或是皮下注射，要一次性完成的。如果是一般的蝮蛇咬伤的话就需要注射蝮蛇毒血清6000U，如果是五步蛇的话就需要注射五步蛇毒血清8000U。但是在注射之前都是需要做过敏试验的，只有阴性的才可以注射的。2、说明书邦亭成份：甘氨酸、明胶、氯化钠。剂型：注射剂形状：本品为白色或类白色块状物或粉末；无臭；易溶于水。功能主治：本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。用法用量：静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。一般出血：成年人1~2单位；儿童0.3~0.5单位。紧急出血：立即静注0.25~0.5单位，同时肌肉注射1单位。各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好是加入10ml的0.9%氯化钠液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。不良反应：不良反应发生率较低，偶见过敏样反应。如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。禁忌：1.虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。2.对本品或同类药品过敏者禁用。注意事项：1.动脉、大静脉受损的出血，必须及时外科手术处理。2.播散性血管内凝血（DIC）及血液病导致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的适应症。3.本品溶解后，如果发生浑浊或沉淀，禁止使用。4.血中缺乏血小板或某些凝血因子（如：凝血酶原等）时，白眉蛇毒血凝酶没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子，或输注新鲜血液的基础上应用白眉蛇毒血凝酶。5.在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）的情况下，白眉蛇毒血凝酶宜与抗血纤溶酶的药物联合应用。6.使用期间应注意观察病人的出、凝血时间。
蛇毒凝血酶说明书
【别名】 巴曲酶;止拉血针;蛇毒凝血酶 ,立止血,凝血酵素 【外文名】Batroxobin ,Defibrase, Ophidiase, Botropase 【适应症】 用于各出血的止血 【用量用法】 静注、肌注或皮下注射，也可用于局部止血：成人1～2瓶、儿童1／3～1／4瓶。 1.紧急出血：立即静注或肌注1瓶，36小时 后再肌注1次。 2.手术后：手术前1日晚肌注1瓶，术前1小时肌注1瓶，术前15min再静注1瓶，术后3日、每日肌注1瓶。 3.肺部咯血：每12小时皮下注射1瓶，必要时可先静注1瓶，最好加入10％氯化钠液10ml中混合注射。 4.异常出血：剂量加倍，每6小时肌注1瓶，直至停止出血。 [规格1Ku冻干粉针剂的用量用法:静注、肌注、皮下注射以灭菌盐水1ml稀释，1-2KU,1-2次/天。静注时以生理盐水10-100ml稀释。儿童肌注每次0.2-0.5KU,疗程1-2d,不超过3天。局部止血用消毒棉球蘸药液敷出血之处。异常出血剂量加倍。] 【注意事项】 1.有血栓或栓塞性血管病者禁用。 2.除急性大出血外，孕妇不宜用。 3.有呼吸困难和局部疼痛的不良反应。 【规格】 冻干粉针：150mg。10Bu／ml，5Bu／ml。 【注】1.立止血为巴曲酶(INN)的商品专利名,必须相区别的是:降纤酶(Defibase)如日本东菱精纯克栓酶也称为巴曲酶,但作用迥异,应当心混淆. 2. 1KU=0.04NIH凝血酶单位=1/4巴曲酶单位(BU)=0.3国际单位(IU)的凝血酶. 1BU=0.17NIH凝血酶单位.
