生物与法律
一、历史沿革
上海大学法学院前身是上海大学知识产权学院，最早可追朔到始建于1978年的复旦大学分校法律系和建立于1988年的“上海工业大学知识产权教学与研究中心”及“上海科技法联合研究所”。
复旦大学分校法律系是文革后上海地区最早和国内最早之一恢复和开展法学教学和研究的单位。1985年，复旦大学、华东师范大学、上海外国语学院等五所大学的分校合并组成原上海大学，原复旦大学分校成为上海大学文学院，该系遂改称上海大学文学院法律系。1993年，因上海法律专科学校（与上海政法管理干部学院两校一体）加入原上海大学，称上海大学法学院，文学院法律系改称为文学院涉外经济法系。1998年10月，原文学院涉外经济法系与原知识产权学院进一步合并成为新知识产权学院。
“上海工业大学知识产权教学与研究中心”建立于1988年，1991年，该中心与复旦大学、华东政法学院、上海科技大学、上海社科学法学所等单位的相应机构共同组建了“上海科技法律联合研究所”，方明伦常务副校长兼任该所所长，该所本部设在上海工业大学。1994年5月，原上海工业大学、上海科技大学、上海大学和上海科技高等专科学校合并组建新上海大学，当年9月，由钱伟长校长亲自倡导与联系，香港星光传呼集团董事长黄金富先生当年首期各捐赠200万元人民币，合同约定十年内今后每年再各捐资100万元人民币，在北京大学和上海大学各建立一所知识产权学院；方明伦常务副校长亲力亲为，指挥上海大学知识产权学院的建立与建设工程，并兼任知识产权学院院长。1998年10月，知识产权学院与文学院涉外经济法系合并，组建成为新的知识产权学院。自1994年建立知识产权学院直至2002年的八年间，一直由上海大学党委书记、常务副校长方明伦教授兼任院长。现任院长为陶鑫良教授。
2004年，原上海大学法学院（与上海政法管理干部学院两校一体，办学地点在青浦野马浜）独立成立上海政法学院，上海大学党委经过讨论任命王卫国教授为院长，重组了新的上海大学法学院，办学地点在宝山区上大路99号上海大学本部院系综合楼B楼四楼。
二、发展现状
上海大学法学院下设知识产权学院、法律系和金融法系。另外设有比较法研究中心、港澳台法研究中心。学院现有法学硕士授予点3个（法学理论、宪法与行政法学和刑法学），本科大法学专业1个（下设三个方向：金融法方向、知识产权法方向和刑事司法方向），法学第二学士学位专业1个，成人教育法学专业专科、本科和专升本教育点各1个。 学院现有近600名本科生、130多名硕士研究生和数百名成人教育学生，多年来已开设出本科生、双学科生、硕士研究生、在职研究生班、培训班共五个层次的几十门法学基础课程、专业基础课、和知识产权系列课程，完成了一批富有理论意义和应用价值的科研论著与其他成果。
学院所属知识产权学院是我国高等院校中最早设立的两所知识产权学院之一（另一所为北京大学知识产权学院），是一所开展法学教学与研究并以知识产权法的教学与研究为特色的法学院。知识产权学院从1994年成立至今，已经培养十一本科生和多届双学科本科生千余人；从1996年起已经和正在培养法哲学、法律文化、法社会学、法学方法论、犯罪学、知识产权刑法保护、司法心理学、比较行政法学、知识产权法学、金融财税法学、宪法与公民权等研究方向的硕士研究生数百名；同时还举办了一届知识产权管理在职研究生班和面向全校开设知识产权公共课程，并且为社会进行知识产权培训数万人。
学院所属金融法系开设的金融法专业方向是适应社会主义市场经济向纵深发展，将上海建设成为国内、国际金融中心的实际需要而设立的，学生在大学低年级完成普通法学主干课程之后，进一步修习金融与资本市场的基本原理、基本操作知识和金融法律、法规及其原理的专业课程，在了解和熟悉金融、财会、资本市场运作的一般知识的基础上，全面学习和掌握诸如：银行法、证券法、会计法、保险法、信托法、票据法、公司法与破产法、金融证券业律师实务、上市公司运作法律实务及相关专业法律知识，成为既懂金融行业实务操作又具备专业法律素养的复合型专门人才。
学院拥有一支以教授、副教授为骨干的教学、科研和司法实践经验丰富的优秀师资队伍，承接了多项国家级、省部级的科研项目以及市级立法机关的立法课题。知识产权学院是国内最早招收学习研究知识产权法律和管理的本科生教学单位；原文学院涉外经济法系是上海地区文革后最早恢复和开展法学教学和研究的单位，近二十年来为司法部门培养了大量的优秀法律人才，沪上许多著名法官、检察官和律师均毕业于该系。
学院重视学术研究和学科建设，注重培养学生运用法律知识分析和思考问题的能力，通过开展演讲赛、辩论赛和模拟法庭审判活动，培养学生敏捷的思维反应能力和口才。学生将熟练掌握一门外语。学院聘请一批国内外著名学者、专家为兼职教授，不定期邀请外国专家、学者来院讲学和进行学术交流。多年来，学院在教学和科研方面取得了很多成果，产生了相当的社会影响。
学院毕业生就业方向，主要是法院、检察院、律师事务所、专利和商标事务所、政府各级管理部门、海关、边防检查、外贸部门、三资企业、银行和其他企事业单位。
三、学科发展规划
法学院根据上海大学的整体定位和整体战略目标，根据上海市和长江三角洲在新世纪的经济社会文化发展规划，根据学院的现状和可能发展条件，经多次研究讨论，提出以下发展目标：发扬“自强不息，求实创新”校训校风，拆除“四堵墙”，“坚持教学、研究二个中心”，“培养一个全面发展，具有创新精神的人”。与时俱进、锐意创新、审时度势、扬长避短、凝聚力量、重点突破、服务上海、辐射“长三角”、面向全国，以知识产权法和金融法为学科生长点、支撑点；形成特色，培育特长，构筑制高点，以学科建设为主导，以本科生教学为中心，教学与科研紧密结合，在2010年前完成学院由教学研究型向研究教学型的转化，再经过20年的不懈努力，跻身于国内一流法学院之林。具体而言，学院在2010年要达到的目标为：
（一）学科发展目标
通过对世界一流法学院和国内一流法学院的研究调查，知己知彼，审时度势，有所为而有所不为，扬长避短，形成巩固和推进科研和学科特色，注重应用研究和研究应用。2010年前再构筑一至二个学科高地，在知识产权方面、金融法方面形成并巩固学科优势，维持“本市前列，国内先进”的平台，进而在2010年争取达到并保持“国内前列，国际参与”的平台。
（二）教学发展目标是
全力争取三年内形成一支教学与科研综合能力较强的师资队伍，建设系统、科学、与时俱进的教学体系；建立规范、激励、有序的教学管理规则、组织编写一批理论结合实践的，反映学术研究前沿的优秀教材。同时积极、稳妥地引进和使用外语原版教材，开设多媒体课程和双语教学课程，全力提高本科教学和研究生教学质量，培养基础知识宽厚，专业特色鲜明，能研究善实践的高素质法律人才。至2010年形成鲜明的科研引领教学、教学渗透科研的、体现研究教学型学院特色的教学体系。
（三）队伍建设目标
目前法学院有教职员工40余人，其中专业教师30人，承担着本科生、研究生和成人教育任务。学院将通过大力提升现有师资水平和加速引进优秀人才的“双管齐下”措施，至2010年建立一支基本规模50人以上，平均年龄40岁以下，博士学位比例在30％以上，国内知名学者比例占10％以上的智力资源配置优化，各学科人才分布合理的教学与科研“比翼双飞”的师资队伍。
生物制品法律法规
2008年12月8日上午，国家食品药品监督管理局举行12月例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛在会上通报了我国进一步健全兴奋剂管理长效机制的相关情况及近期药品质量抽验情况，并答记者问。中国网进行现场直播。
有一些外企认为中国生物制品的监管需要全球统一和透明化，不知道国家食品药品监督管理局在生物制品的监管方面有哪些进一步的措施？针对记者提出的问题，颜江瑛说：“生物制品监管确实需要全球透明化。国家食品药品监督管理局在生物制品安全监管方面，一直按照世界卫生组织的要求以及我国药品管理法，还有生物制品监督管理的法律法规进行监管。生物制品分血液制品和疫苗等，从这次公布的生物制品的评价性抽验当、中也能看到，我国实行了生物制品批签发后，生物制品的批签发评价性检验都是合格的。”
颜江瑛指出，药监局严格执行从生物制品的研制、生产、流通到使用的每个环节的全程监管。而且在生物制品方面，我国疫苗生产在很多品种上已经被世界卫生组织列为国际疫苗支持的一个国家。从这几个方面也能看出，我国在生物制品方面跟国际上的合作，以及监管方面的安全措施都得到了国际上的认可。
下一步国家药督局在生物制品方面仍然会从质量、安全和有效性方面执行严格的控制措施，对生物制品的安全性要求会更高。而且国家药监局也把生物制品作为高风险的品种进行了严格监管，派驻驻厂监督员，同样，在流通环节、使用环节也加强了监管。
第一条 为落实《关于农业科研、教学单位生产和经营农作物种子、兽用疫苗的若干规定》，加强农业科研、教学单位生产生物制品的管理，制定本管理办法。
第二条 本办法适用于已获农业部颁发的新兽药证书的省级以上农业科研、教学单位，不包括现有的生物药品厂生产车间。
第三条 建立生物制品生产车间的单位，必须先向所在省、自治区、直辖市畜牧厅（局）提出申请，并附厂房设计、设备、检验仪器、人员等方面的材料，经所在省、自治区、直辖市畜牧厅（局）对其资格及材料审查并签署意见后，转报农业部畜牧兽医司审核。经审核通过后，方可动工兴建。
土建及仪器设备安装完成后，先由省畜牧厅（局）预验收，对预验收合格的，再由部畜牧兽医司组织有关人员验收，合格的发给《兽药生产许可证》。建立生物制品生产车间的单位凭《兽药生产许可证》到当地工商行政管理机关领取《营业执照》。
第四条 生产车间生产负责人应由具有讲师（助理研究员）以上技术职称并熟悉生物制品生产的人员担任。从事生产的工人应具有高中以上文化程度并受过有关生物制品生产方面的技术培训。
第五条 生物制品生产车间应设质量检验室，质量检验室负责人及质检人员应由兽医专业或微生物专业本科以上毕业的人员担任，经过生物制品生产及检验专业培训，并取得中国兽药监察所发给的考试合格证书，方可从事质检工作。
质量检验室负责人的任免需征得所在省、自治区、直辖市畜牧厅（局）及中国兽药监察所的同意。
第六条 生产车间应是单独的区域，不得与任何教学科研用研究室（实验室）混用。
第七条 生产车间的生产区和检验区要严格分开，检验区应根据生产品种配置避免互相混淆、交叉污染的专用实验室。
第八条 生产区应根据不同的要求，划分为一般生产区（十万级）、控制区（一万级）和洁净区（一百级）。各区应根据各自的洁净级别设置相应的更衣室、盥洗室和缓冲间。
第九条 生产区应根据工艺流程合理布局、人流物流要分开，避免重复往返。
第十条 生产车间应有正常的水、电、气供应系统和防尘、防蚊蝇昆虫等设施，应有单独的污水处理及防止散毒设施。
第十一条 厂房结构必须坚固，室内天花板、墙壁及地面应平整光滑，不得有裂缝和缝隙，不发尘不积尘，墙壁与天花板、地面的交接处应成弧型，易于清洗。
第十二条 实验动物房应分别设置安全检验、免疫试验和攻毒测毒动物室。各种动物应严格隔离饲养，确保防止互相感染。
第十三条 各检验动物舍应有消毒设施，并应设有消毒笼具等设备和解剖动物的专用房间。饲养管理人员应严格遵守消毒制度。
第十四条 检验动物的粪便，应进行消毒无害化处理。污水应在本试验区内经消毒处理再纳入污水处理系统。动物尸体应有焚毁或化制无害化处理的设备。污水应符合国家规定的排放标准。
第十五条 生产及检验动物必须符合农业部颁布的《兽用生物制品质量标准》的有关规定。
第十六条 生产车间应根据生产品种不同具有相应的生产设施、设备和相适应的检测仪器。
设备安装应根据工艺需要，布局合理，间距适当，便于操作、拆装、清洁维修。
第十七条 用于生产和检验的仪器、量器、衡器等应经法定计量部门认证合格，并有专人保管。
第十八条 生产区必须有整洁的生产环境，应无露土地面，周围无污染源，无虫害，无有害动物，空气、水质应符合药品生产要求。
第十九条 生产及检验部门应制定相应的规章制度。
第二十条 生产和检验人员应保持个人卫生，进入生产区必须穿戴整洁的工作服装，进入洁净区必须洗浴，更换无菌工作服。
第二十一条 所有用于生产的原材料及包装材料都应符合标准，不符合要求的不得采购、入库。
第二十二条 半成品、成品的贮藏设施及条件应与所生产的品种、数量相适应，并严格分开。
第二十三条 菌毒种的贮存、保管、使用，要严格执行农业部有关生产用菌毒种的管理规定。
第二十四条 生物制品生产车间只生产自己研制的，并取得批准文号的产品。生产及检验必须严格按农业部批准的试行规程进行，不得擅自更改生产及检验标准和产品说明书。
第二十五条 生物制品生产车间生产的每批产品必须经质量检验室检验合格后，方可销售，并将每批产品检验报告报中国兽药监察所。每批产品的检验记录必须保留至失效期后一年。
第二十六条 中国兽药监察所可对生物制品生产车间生产的产品进行抽检，受检单位应按有关规定提供样品，并交纳检验费。
第二十七条 生物制品生产车间的产品批准文号一律由农业部畜牧兽医司发给。
第二十八条 农业部畜牧兽医司可根据本办法制定相应的验收细则。
第二十九条 本办法由农业部负责解释。
第三十条 本办法自颁布之日起执行。
长生生物造假有什么目的？
深陷狂犬疫苗生产记录造假的长生生物，在7月16日跌停，报22.1元，对应总市值215亿元，缩水24亿元。今年以来，其股价不断上涨，最高达到29.99元/股，对应总市值暴涨超1倍。截止到7月13日收盘，报24.55元/股，对应总市值为239.04亿元，较年初总市值上涨70%。昨日早间，长生生物发布公告称，吉林省食品药品监督管理局已收回子公司长春长生《药品GMP证书》，同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产，长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）全部实施召回。7月15日，国家食药监总局公告称，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司（简称：长春长生）开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，责令长春长生停止生产狂犬疫苗。7月16日，北京鼎臣医药资讯创始人史立臣对新京报记者称，企业会出现记录造假的范围较大，“疫苗生产比如说温度上的记录、数量上的记录、人员等涉及生产管理层面的都有可能造假。”，“GMP要求的对关键生产的数据一定要及时准确地记录下来”。至于出现造假的原因，史立臣表示，一般是为了降低成本，“举个简单的例子，配料应该配100公斤却只用了80公斤，或者应该在某一个温度阶段放24小时，却只放了两个小时”。
