山东省药品监督管理局的职责
对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。山东省食品药品监督管理局为省政府直属机构,负责对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理,其下属单位包括:稽查局、机关服务中心、信息中心、山东食品药品职业学院、山东省食品药品检验研究院、省医疗器械产品质量检验中心以及药品审评认证中心(不良反应监测中心)等机构。一、药品监管部门生产监管事权:为强化药品生产环节监管, 明确监管事权划分, 《药品生产监督管理办法》在坚持属地监管原则的基础上,细化了药品监管部门在药品生产环节的监管事权,做到权责清晰,确保药品生产监管工作落到实处。1、是明确国家药监局主管全国药品生产监督管理工作,对省级药品监管部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。2、是国家药监局核查中心组织制定药品检查技术规范和文件,承担境外检查以及组织疫苗巡查等,分析评估检查发现风险、做出检查结论并提出处置建议,负责各省级药品检查机构质量管理体系的指导和评估。3、是国家药监局信息中心负责药品追溯协同服务平台、药品安全信用档案建设和管理,对药品生产场地进行统一编码。4、是坚持属地监管原则,省级药品监管部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的许可、检查和处罚等工作。二、申请取得药品生产许可证:《药品管理法》规定,从事药品生产活动,应当取得药品生产许可证。这是从事药品生产的起点,也是必要条件。《药品生产监督管理办法》对生产许可证的核发条件、办理程序时限、现场检查要求等环节进行了规定。1、是规定了取得生产许可证的条件。从事药品生产,应当具备机构人员、设施设备、质量管理、检验仪器设备、质量保证规章制度等5方面条件。另外,还对疫苗生产企业进行了特殊规定。2、是规定了许可程序和时限要求。申请人应当按照申报资料要求,向所在地省级药品监管部门提出申请。省级药品监管部门收到申请后,根据不同情形,在规定时限内作出是否受理、是否予以批准的决定。明确了药品生产许可中所有时间都是以工作日计,技术审查和评定、现场检查、企业整改等所需时间不计入期限。同时,药品监管部门应当公开审批结果,并提供条件便利申请人查询审批进程。3、是规定了变更内容。对登记事项和许可事项的变更内容进行了规定,明确了许可证变更的办理时限等。对于不予变更的,省级药品监管部门应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。4、是规定了许可证有效期届满发证。许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前六个月,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。原发证机关在综合评定后,在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定,逾期未作出决定的,视为同意重新发证,并予补办相应手续。同时,《药品生产监督管理办法》还规定了许可证补发、吊销、撤销、注销等办理程序要求。法律依据:《药品生产监督管理办法》第二条 在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动,应当遵守本办法。第三条 从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责。中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任。
药品品种档案和编码管理的相关制度由什么制定公布
信息中心根据《药品注册管理办法》第一百零六条规定信息中心负责建立药品品种档案,对药品实行编码管理,汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息。药品品种档案和编码管理的相关制度由信息中心制定公布。扩展资料:国家药监局信息中心主要职能:1、承担国家药品监管信息化重点工程、重大项目的申报和实施相关工作。承担国家药品安全监管信息平台建设,组织推进国家药品监管业务应用信息系统建设。2、归口管理国家局机关和直属单位网络安全和信息化建设。指导地方药品监管系统信息化相关业务工作。3、参与起草国家药品(含医疗器械、化妆品)监管信息化建设发展规划。组织开展药品监管信息政策研究,研究建立国家药品监管信息化标准体系。4、负责中国食品药品监管数据中心的建设,承担监管信息数据的采集、整理、存储、分析、利用、监测、评价等管理工作。5、负责国家局机关电子政务建设,承担国家局机关电子政务信息系统运行维护和网络安全技术保障工作。6、承担药品监管统计业务工作,健全统计指标体系,开展数据采集、汇总、分析工作,编辑和提供统计资料。7、研究开发药品信息产品,通过网络、期刊及其他技术交流与合作方式,面向系统、社会和行业开展信息服务。8、开展药品监管信息相关领域的国际(地区)交流与合作。9、承办国家局及其网络安全和信息化领导小组交办的其他事项。参考资料来源:宜宾市市场监督管理局-药品注册管理办法国家药监局-信息中心主要职责
山东省药品监督管理局的职责
对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。山东省食品药品监督管理局为省政府直属机构,负责对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理,其下属单位包括:稽查局、机关服务中心、信息中心、山东食品药品职业学院、山东省食品药品检验研究院、省医疗器械产品质量检验中心以及药品审评认证中心(不良反应监测中心)等机构。
一、药品监管部门生产监管事权:
为强化药品生产环节监管, 明确监管事权划分, 《药品生产监督管理办法》在坚持属地监管原则的基础上,细化了药品监管部门在药品生产环节的监管事权,做到权责清晰,确保药品生产监管工作落到实处。
1、是明确国家药监局主管全国药品生产监督管理工作,对省级药品监管部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。
2、是国家药监局核查中心组织制定药品检查技术规范和文件,承担境外检查以及组织疫苗巡查等,分析评估检查发现风险、做出检查结论并提出处置建议,负责各省级药品检查机构质量管理体系的指导和评估。
3、是国家药监局信息中心负责药品追溯协同服务平台、药品安全信用档案建设和管理,对药品生产场地进行统一编码。
4、是坚持属地监管原则,省级药品监管部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的许可、检查和处罚等工作。
二、申请取得药品生产许可证:
《药品管理法》规定,从事药品生产活动,应当取得药品生产许可证。这是从事药品生产的起点,也是必要条件。《药品生产监督管理办法》对生产许可证的核发条件、办理程序时限、现场检查要求等环节进行了规定。
1、是规定了取得生产许可证的条件。从事药品生产,应当具备机构人员、设施设备、质量管理、检验仪器设备、质量保证规章制度等5方面条件。另外,还对疫苗生产企业进行了特殊规定。
2、是规定了许可程序和时限要求。申请人应当按照申报资料要求,向所在地省级药品监管部门提出申请。省级药品监管部门收到申请后,根据不同情形,在规定时限内作出是否受理、是否予以批准的决定。明确了药品生产许可中所有时间都是以工作日计,技术审查和评定、现场检查、企业整改等所需时间不计入期限。同时,药品监管部门应当公开审批结果,并提供条件便利申请人查询审批进程。
3、是规定了变更内容。对登记事项和许可事项的变更内容进行了规定,明确了许可证变更的办理时限等。对于不予变更的,省级药品监管部门应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
4、是规定了许可证有效期届满发证。许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前六个月,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。原发证机关在综合评定后,在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定,逾期未作出决定的,视为同意重新发证,并予补办相应手续。
同时,《药品生产监督管理办法》还规定了许可证补发、吊销、撤销、注销等办理程序要求。
法律依据:《药品生产监督管理办法》
第二条 在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动,应当遵守本办法。
第三条 从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责。
中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。
原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。
经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任。
医药电子商务的发展前景
可以预见,随着问题的逐步解决,中国医药电子商务的前景还是十分诱人的。1. 医药电子商务简介医药行业是国家的特殊行业之一,直接关系到人们的身体健康和生命安全;医药产业也是我国四大重点(计算机、汽车、医药、微电子)技术创新产业之一,是一个技术密集程度高、投入多、效益好、周期长、风险大的国际性产业。但是,由于我国现存生产、流通领域等环节种种不合理因素,极大的导致药品生产经营秩序混乱,药品购销中行贿、索贿、回扣等不正之风盛行。医疗卫生单位也出现类似的问题,使患者背上沉重的药费负担。为了杜绝上述现象,国家曾三令五申建立行业有序竞争,规范行业管理,强化流通环节监督。可是,单单从法令法规方面规范市场行为是不够的,必须通过先进的手段,也就是现代化的电子商务手段,增强医药市场透明度和管理监控的力度,大力加强行业的信息化建设,将政府、市场、消费者联系在一起,最终实现医药流通市场的健康发展,使消费者利益得到保护。通过电子商务技术,建立一个覆盖整个医药购销过程的虚拟市场,使得药品流通中的买方和卖方平等的面对一个公平透明的市场渠道,而在这个渠道中进行的所有的药品购销行为都会通过现代化的信息采集手段记录下来,并经过相应的信息处理后成为各级相关政府部门执法监督的依据。这样一种市场渠道以及相应交易模式的形成,不仅可以提高药品流通的效率,降低药品流通的成本,同样对与规范化我国药品生产、流通、销售中的不正当竞争行为一样有着重要的意义。2. 医药虚拟市场的管理首先,医药虚拟市场首先必须是一个合法的市场,在这个市场中进行交易的双方也必须具备合法的资格,因此医药虚拟市场的管理应该在传统医药市场管理的框架下来进行,并利用用现代化的管理手段进行创新和发展。其次,作为一种市场经济的产物,医药虚拟市场必须是独立于任何政府部门,相关政府机构对医药虚拟市场的管理主要体现在事前的资格认定和事后的监管,政府部门不应该直接参与虚拟市场的运营。同时,基于公平交易的原则,虚拟市场平台的运营者同时不应该与药品交易的收益直接挂钩。所以虚拟市场平台的运营者不应该是药品交易的双方,而应该由独立的第三方来来承担,并通过提供与交易相关的服务获取利润。医药虚拟市场的管理主要是利用现代化的信息技术手段,在传统医药市场管理的框架下,通过对交易双方,以及运营虚拟市场平台的第三方信息中介机构合法资格的认定,并对交易过程的实时监控,和交易结果的事后审查,达到有效管理医药流通市场,加速我国医药流通市场规范化的目的。3. 医药虚拟市场突破方向既然医药虚拟市场的完善是一个过程化的产物,那么就需要从买卖双方的某一点展开突破,表现在系统平台上,就是先从在线销售还是先从在线采购入手。我国目前的医药市场一个显著的特征就是买方市场,而医院的采购行为占到了整个药品采购行为的85%以上,医院的采购方式极大的影响着医药市场的运转。因此,医药虚拟市场的推广从医院的采购入手,才能真正影响药品交易的模式,使医药虚拟市场的应用一步步走向深入。4. 医药市场效益分析(1)社会效益净化市场,保证药品质量和临床用药安全有效;规范购销行为,遏制药品购销活动中的不正之风;推动医药分开核算,分别管理,切断医疗机构与药品营销之间的经济利益关系,为实行职工基本医疗保险制度创造条件;有利于提高市场集中度,加快医药流通体制改革。(2)经济效益医院:药品收益明显增加;库存减少,资金周转加快,信息化水平提高;市场竞争力增强 。企业:大公司的迅速崛起;交易成本下降,赢利空间扩大;经营环境改善,生意比过去更好做。5、医药电子商务B2B模式概述医药电子商务是以医疗机构、医药批发企业、银行、药品生产企业、医药信息服务提供商,以及保险公司为网络成员,通过Internet网络应用平台为用户提供安全、可靠、开放并易于维护的医药贸易服务的商务活动。其中B2B模式作为医药电子商务中的其中一种模式被定义为:药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易。6、发达国家医药电子商务B2B模式的发展美国作为电子商务的发源地,是药品电子商务开展较早的国家,政府积极支持药品电子商务的发展。美国的医药电子商务经过十多年的发展,不断深入和完善,形成了B2B(BusinesstoBusiness)、B2C(BusinesstoConsumer)、第三方医药电子商务交易平台等多种形式并存的局面。并且通过发达的第三方物流网络完成药品的分销与配送。美国医药电子商务B2B模式主要由大型的医药批发商及医药企业发展而成。目前全美有五个一级批发商,其中排在医药批发企业前三位的——Ameris0urceBergen,CardinalHealth和Mckesson就占据了96%的市场份额。著名的咨询机构福里斯特市场调查公司的研究报告表明,在美国,互联网使这个年销售额830亿美元的医药市场节约开支110亿美元之多。到2005年,美国医药行业电子商务交易总额已由1999年的64亿美元上升到4300亿美元,其中把供应商与医院、药房和门诊部连为一体的BtoB电子交易额达到1240亿美元,网上诊断和网上药房等BtoC交易额将达到220亿美元这份报告预测,医药电子商务将会对医药流通行业产生重大影响。有数据显示:美国BtoB占电子商务销售额85%,BtoC占电子商务销售额小于15%。美国电子商务的高速发展在很大程度上得益于政府的大力支持和相关法规的出台。在日本,行业协会对推动医药电子商务的发展起了重要作用。日本的制药企业协会设立了药品交易网,供各制药企业进行大宗药品和原料交易。日本的医药批发商协会则在制定数据交换接口标准、标准药品编码等事务上起了决定性作用,这些标准化工作为日本BtoB医药电子商务的广泛开展奠定了基础。在欧洲,欧盟统一市场的进程将继续推进,医药行业将经历频繁和剧烈的兼并重组,医药电子商务的发展也将获得更为巨大的机会。目前,欧洲的医药电子商务的主流形式仍然是BtoB,并且还停留在企业级的应用上,尚未出现影响广泛的第三方医药电子商务平台。BtoB电子商务在医药领域的应用,大大扩展了医药企业的业务空间。无论是制药企业还是医药批发企业,制定合适的电子商务。战略,已经成为它们的企业战略的重要组成部分。美国的全球药品交易网(GHX)、日本的药品交易网等第三方电子商务平台的出现,则为中小企业开拓全球市场提供了机遇,并且降低了开展医药电子商务的总体社会成本。欧美国家的医药电子商务B2B模式的成功经验对我国医药行业有三点基本启示:医药企业信息化建设水平高;政府的大力支持,以及相关法规的出台;第三方物流的广泛应用。7、我国医药电子商务B2B模式的发展 1、我国医药电子商务主要特点 鉴于我国的国情,包括医药行业产业结构情况、市场化建设现状、法律法规环境等方面,我国医药电子商务的发展和世界发达国家相比,也呈现出了自身的特点。这些特点主要包括:①总体上电子商务应用分散,发展水平不高,从业公司规模偏小。②从应用深度上,主要还是停留在信息服务层面,少有完整的电子商务服务。③从商业模式上,网上药店发展受限制,网上批发业务成为电子商务应用的主流。 1、BtoB模式医药电子交易主要在药品集中招标采购中部分实现 近年来,我国网上医药电子交易也呈现良好的发展势头,海虹控股2003年承接药品招标项目的总采购量达66.78亿元,实现药品网上交易额达30.02亿元,几乎达到其总体交易额的半数。同时,在医疗器械集中招标采购项目的总采购量达10.75亿元。2004年有接近80亿元药品采购在海虹的医药电子商务平台上完成。虽然,BtoB的医药电子商务网上贸易额占年总交易额的比重仍然极低,但增长潜力巨大。2003年网上交易额达年交易额的1096,以上海医贸网为例,正式运行8个月间,网上交易额已突破1500万元人民币。8、我国医药电子商务现存问题分析 1.总体发展水平不高 据国家信息中心的调查.被调查医药企业在回答”企业网站主要用途”一项中回答用作”发布信息”的占117%:”未建网站”的占184%;同时选”发布信息”和”客户联系”占247%同时选”发布信息“、客户联系”和”洽谈业务”的占155%:选”网上销售”、”网上采购”或”网上支付”的比例均小于3%。以上数据说明中国医药电子商务总体水平不高.现阶段我国医药企业与拥有高信息化水平的欧美同行相比.在电子商务的总体建设与应用水平上来看.还有相当大的差距。 2.相关政策法规尚不完善 医药电子商务要想进一步发展尚缺乏完善的法律支撑环境。近几年出台的法律、法规只是围绕着电子商务发展中的一些边缘化的法律问题做出了规定,如基础设施、信息服务、行政管理方面等,而对于电子商务运行中最为核心的问题,如电子交易、电子合同的法律效力、网上支付各当事人之间的法律关系、数据与隐私权保护等,涉及交易环节的有效性、安全性和相关方权益保护的问题,却涉及较少。因此,必须对医药电子商务领域进行立法,科学有效地建立医药电子商务市场的法律秩序。 3.信息流、资金流物流未能有效集成 电子商务由信息流、资金流、物流等要素组成。一方面,由于交易双方对于网上支付安全性的质疑以及缺少相关法律的保护而造成了目前目前我国的B2B医药电子商务“网上谈判,网下付款”怪圈。另一方面,在我国医药流通领域,流通企业数量多、规模小、市场分散、效益低下的局面还没有根本的改观。具有全国性覆盖网络的大型物流配送中心在我国医药流通领域尚处在建设阶段。由于以上两方面因素造成了我国B2B医药电子商务中信息流、资金流、物流之间的不连贯,以及不能有效地集成。因此,降低了电子商务的应用价值,不能实现医药商品的高效流通。 4.全国区域内物流网络分散 我国医药市场基本可划分为华东地区(长江三角洲物流区)、华南地区(珠江三角洲物流区)、华北地区(郑州物流区和京津唐物流区)、东北地区(环渤海物流区),西南地区(重庆、成都物流区)、华中地区(武汉物流区)、西北地区(西安、兰州物流区)七个地区。在各区域大力发展自身物流网络的同时一些大型医药企业也在实施着各自的“全国布点”式的扩张计划。然而,各区域间物流网络相互独立。企业自身的物流网络也不能与各区域物流实现“重叠资源”的共享造成了不必要的资源浪费。从而阻碍了医药电子商务对于提高药品流通速度上的作用发挥。9、我国医药电子商务可选的B2B模式 1.企业信息化模式 仿照欧美发达国家,以企业信息化建设为手段,分阶段地发展,高度信息化后再开展中国医药流通领域的电子交易市场。鉴于我国医药企业的管理水平和我国的市场经济状况及医疗卫生体制,以企业信息化为支撑的企业间电子商务模式要在短期内实现是不可能的,必须分阶段逐步实施。一般要经过:医药企业信息化的准备阶段;建立医药企业内部一体化的集成管理系统和内部网络;建立医药企业的电子商务应用系统,完全实现医药企业的信息化和电子商务三个阶段。企业电子商务应用是在建立了完善的企业内部网和实现了与互联网之间的安全联接后,在这个基础上,再增加电子商务应用系统,进行电子商务交易。这一模式的特点是发展稳步,与国家信息化发展同步,但费用高昂制约因素多,发展速度缓慢。 2.行业联盟交易所模式 行业联盟交易所(Consortiumtrad—ingexchangeCTE)是由本行业中一些大企业共同协作构建组成的超级电子市场,它把各自的供应商和客户集中起来,从而大大地提高了各企业的经营效率。2005年4月,由五大医药商业公司发起成立的“中国医药商业经济联盟”正式宣布成立。“联盟”分布在我国京、津、沪、渝、穗5大中心城市.都是区域性医药商业的龙头企业。作为迄今为止中国医药行业最重量级的联盟。如果各企业能利用已有的B2B平台组建行业联盟交易所.无疑会成为规范新兴的药品电子商务和互为我国医药B2B领域内的一股重要力量。 3.跨越式第三方电子交易市场模式 这一模式要点是中国医药行业电子商务可以走跨越式的发展,即中国医药行业企业不需要模仿西方医药行业,在逐步完善企业、医院、医药流通企业信息化的道路上的电子商务模式,而可以通过完备的第三方电子服务商进行跨越式的发展。医药企业、医药经销商、医院、政府部门可以在第三方提供的电子交易平台上进行完整的交易和行业监管。10、未来发展战略与对策按照科学发展观的要求,紧紧围绕转变经济增长方式、提高综合竞争力的中心任务,实行体制创新,着力营造医药电子商务发展的良好环境,积极推进医药企业信息化建设,推广电子商务应用,加速医药流通体制改革,实施跨越式发展战略,走中国特色的医药电子商务发展道路的指导思想。以政府推动与医药企业主导相结合。完善管理体制,优化政策环境,加强基础设施建设,提高服务质量,充分发挥医药企业在开展电子商务应用中的主体作用,建立政府与企业的良性互动机制协调发展医药电子商务。 1.独立第三方电子市场是符合我国情况的模式 美国的独立第三电子交易市GHX是基于自身交易者较少,市场集中度高的环境和条件发展起来的,属于垂直式市场运营商,属于交易的协作平台。主要由卖方驱动,所以利益通常偏向卖方,因此公平程度不是很高。由于我国的医药市场交易者较多,市场集中度低,因此,我国医药流通电子商务完全可以根据我国的实际情况,跨越卖方或买方主导阶段,直接走独立第三方的道路。从实现网上集中采购、订单处理开始,逐步建立和完善监管、支付、物流等系统,实现后来居上。建立一个覆盖全行业的第三方医药电子市场,一方面是发展的趋势潮流,另一方面也是符合我国医药卫生发展需求的。同时这也是由医药的特殊性所决定的。由于我国目前市场经济发展仍不充分,那么利用电子商务手段建立现代化的医药虚拟市场,是对医药市场健康发展的一种促进,从这一点来讲,我国医药虚拟市场的完善必然是一个过程化的产物。同时,由于现有市场经济发展初级阶段的不足之处,一部分人已经成为了其中的既得利益者,那么他们必然会抵制虚拟市场的推广。因此,目前中国推广和完善虚拟市场不能单纯依靠市场自发的动力,需要强有力的行政干预和支持,以及社会各方面积极的参与,因此,它也必然是一个政府主导的全社会系统工程。我国第三方电子市场应该是一个合法的市场,在这个市场中进行交易的双方也必须具备合法的资格。另外,作为一种市场经济的产物,医药电子市场必须是独立于任何政府部门的,相关政府机构对医药电子交易市场的管理主要体现在事前的资格认定和事后的监管,政府部门不应该直接参与市场平台的运营。同时,基于公平交易的原则,虚拟市场平台的运营者不应该与医药交易的收益直接挂钩。所以虚拟市场平台的运营者不应该是医药交易的双方,而应该由独立的第三方来承担,并通过提供与交易相关的服务获取利润。我国目前的医药市场一个显著的特征就是买方市场,买方不参与的市场往往是一厢情愿的。我国医院的采购行为占到了整个医药采购行为的80%以上,医院的采购方式极大地影响着医药市场的运转。因此,独立第三方电子交易市场的推广应用必须从医院的采购入手,才能真正影响医药交易的模式。 2.进行医药电子商务的市场环境和制度建设 独立第三方电子交易市场的建立与发展是一个复杂的社会系统工程,它涉及信息基础设施建设(如网络技术应用、互联网及企业内部信息系统建设等),以及商业信用、网上支付、认证、标准、物流配送、税收、相关法律制定与修改等环境与制度建设。电子商务的发展受到两个层面因素的制约,其一是信息技术的推广应用和企业内部信息化基础和水平;其二是市场环境与制度建设。而后者的制约更加明显。纵观近几年来我国电子商务的发展,制约电子商务发展的主要因素不是技术问题,而是所需的市场环境与制度安排。一般商务难以适应的市场环境和制度,电子商务则更难适应。为此,政府推动电子商务发展的着眼点或切入点,就是促进市场环境与制度建设。 3.培育第三方物流 成熟的电子商务模式需要完善的物流配送体系与之配套,医药流通领域的改革呼唤专业的医药第三方物流服务。第三方物流是指由货物的供方和需方之外的专业物流服务企业去完成物流服务的物流运作方式。医药市场第三方物流企业提供服务质量的好坏,不仅关系到需方(医院)及供方(药厂),还将直接影响到广大患者的利益。所以,我国政府必须对医药市场的第三方物流企业进行合理管理、正确引导和适度监督,使物流工作健康、有序地开展。目前以行政区划的省级、地市级、县级的二、三级医药批发商、医药零售连锁企业,应在利用已有的物流资源的基础上,积极改组为区域性的医药配送中心,并主动加入所在地区的上一级医药物流中心网络,成为其中的物流节点企业。这样,可减少医药批发企业的批发层次,通过物流配送中心网络直接导人市场终端,有效实现医药流通渠道的扁平化。充分运用现代信息技术,将客户、配送中心、物流中心、供应商四方进行有效的连接。 4.整合现有资源建立覆盖全国的第三方电子交易网络 首先,规范统一企业内部产品编码、管理编码等技术标准实现企业内部的系统集成与资源共享。其次,建立了全国统一的战略管理体系,实现业务流程、交易规则、数据标准的统一,为在全国范围内实现数据资源的共享奠定基础。再次,完成七大区域网络块块相通,从而进行大的集成,形成信息的高度共享,使得物流及产品信息在全国范围内畅通传递。通过以上三个步骤,力求建立一个覆盖全国的B2B医药电子商务网络。虽然有少数医药企业从药品招标采购入手,发展了第三方电子交易市场的雏形,但是此领域我国的整体水平仍然处于初级阶段。在国家鼓励电子商务发展的宏观环境下,由政府通过相关政策的制定,在借鉴借鉴欧美国家在此领域的成功经验的基础上,结合我国国情,规范和发展我国B2B医药电子商务,我国的全国性统一的电子交易市场一定是指日可待。
医药电子商务与物流的发展现状,谢谢了!
其实目前国内医药的物流与电子商务都属于起步阶段:
先说医药物流,由于医药物流要求比较高,例如很多药品对于温度湿度的控制要求较高,通常都要求是阴凉库(20度以内),还有很多药品需要做冷链物流,这就造成了对物流设备、成本要求高的情况。而又由于目前国内物流龙蛇混杂,很多硬件都不达标,不能进行真正意义上的医药物流,所以目前的医药物流公司屈指可数,例如国药集团物流,九州通等等。所以目前医药物流虽然提出的时间比较早,但是发展并不迅速,属于起步阶段,但是随着近几年国家政策的扶持,很多医药物流园区逐渐开始兴起,今后医药物流的发展也很值得期待。
再说医药电子商务,为什么说医药电子商务处于起步阶段呢,是由于目前很多所谓的医药电子商务其实出售的产品还是以医药保健品为主,很少有药品为主的,第一是由于医药物流的限制,很多快递公司不具备储存于配送药品的能力;第二由于很多进口药品价格较高,很多快递公司不愿意接受,例如一些抗癌药品,价值比黄金还贵重,如果出现货损,索赔会非常麻烦;第三由于中国的山寨技术较高,很多网民不愿意上网购药,这也是阻碍其发展的重要原因。目前电子商务的医药发展还属于起步阶段,先阶段做得较好的要数京东与九州通合作的京东好药师,他们的模式值得很多公司借鉴,其实就是京东提供网购平台,九州通提供配送与仓储,及保证了质量同时也拓宽了销售渠道,这也许能成为今后医药电子商务发展的一个新契机!
希望采纳,谢谢。
食品药品监督局属于什么性质单位?
食品药品监督局是行政单位,属于公务员性质。2010年食药监机构改革后,大部分省已经将省以下垂直管理改为归属地方管理。区县级食药监局属于区县政府工作部门,行政编制。副省级以上城市一般副处级以上建制,地级市一般正科级建制。国家食品药品监督管理局(官方英文译名:StateFoodandDrugAdministration,缩写为SFDA),简称国家食药监局,成立于2003年,初为副部级国务院直属机构;2008年改为中华人民共和国卫生部管理的副部级国家局。2013年3月被撤销,其职能并入新组建的正部级国家食品药品监督管理总局。
食品药品监督管理局属于什么单位
国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒 性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健品、化妆 品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健品的审批。食品药品监督管理局是属于事业单位,事业单位里面也是有公务员编制的。(一)组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规;组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据国务院授权,组织协调开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。(五)起草药品管理的法律、行政法规并监督实施;依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。(六)起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施;负贵医疗器械产品注册和监督管法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
最近要前往北京出差,有几个问题需要请教一下熟悉北京的达人们。
我家在西城,我来说。1、机场我没去过。穷,坐不起飞机。不过机场有机场快轨(这个我也没坐过,好像25块钱的票价吧),到东直门换乘地铁2号线(除了机场快轨,其他的地铁进入后不管换成几号线全程两块,直到离开地铁为止),到宣武门或者长椿街。这两站不远的,走都走到了,公交车也是一站地的距离。随便哪站下车吧。因为你要去的地方我不清楚。2、这个……真不清楚。我没关注过宾馆。3、这个也不清楚,也没关注过。4、那就是在长椿街或宣武门坐地铁2号线,到前门下车。这样可以从天安门广场南侧开始游览。如果想直接到达天安门,在宣武门坐4号线,往安河桥北方向的,到西单换成1号线,往四惠东方向的,坐到天安门西或天安门东。附带一提,2号线是环线,东直门往东四十条方向坐离宣武门近,但即便坐反了,也能绕回来。5、鸟巢坐地铁啊,得倒车了,让我想想。你坐2号线到崇文门换乘5号线,往天通苑北方向的,坐到惠新西街南口换乘10号线,往巴沟方向的,坐到北土城,这时候如果下来的话其实是奥运场馆的最南端。但要走到鸟巢还有段距离,直接到鸟巢的话可以在北土城这里换乘地铁8号线,当年被称为奥运支线,坐到奥林匹克公园站,下车往回(南)走。6、北京特产啊。这个……什么算特产呢。哈哈,不好意思虽然是土生土长的北京人,但对特产嘛。不然你去稻香村看看吧。稻香村的店面很多的。作为地主,欢迎你来北京啊!
国家药监局官网
国家药品监督管理局 https://www.nmpa.gov.cn/ 中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。国家药品监督管理局是根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》设立。组建国家市场监督管理总局。改革市场监管体系,实行统一的市场监管,是建立统一开放竞争有序的现代市场体系的关键环节。为完善市场监管体制,推动实施质量强国战略,营造诚实守信、公平竞争的市场环境,进一步推进市场监管综合执法、加强产品质量安全监管,让人民群众买得放心、用得放心、吃得放心,方案提出,将国家工商行政管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局的职责,国家食品药品监督管理总局的职责,国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责,商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合,组建国家市场监督管理总局,作为国务院直属机构。其主要职责是,负责市场综合监督管理,统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制,组织市场监管综合执法工作,承担反垄断统一执法,规范和维护市场秩序,组织实施质量强国战略,负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管,统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。
国家药监局药品查询网
国家药监局药品查询网药品查询凡是药品、保健食品(即保健品)都必须经过国家食品药品监督管理局注册,并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售,凡是经过国家食品药品监督管理局注册,并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案。医疗器械和化妆品都可以查询。国家药品监督管理局主要职责负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。以上内容参考 国家药品监督管理局——数据查询国家药品监督管理局——主要职责
怎样在国家药监局的官方网站查询药品的真伪?
您好,国家药监局的官方网站查询药品的真伪方法:1、进入食品药品监督管理总局网站首页,在右上角的下面一点,有一栏标识:食品、保健品、药品、化妆品、医疗器械。2、你想查药品就点击药品,出来新页面 右上角的下面一点,有一栏标识:数据查询 国产药品、进口药品、药品生产企业、GMP认证、GSP认证、药品经营企业。正规的药品包装盒上印有药品的批准文号。条形码,可以在国家药品监督管理局网站查找到“公众查询。”进行查询。也可以输入包装盒上的电子监管码查询,还可以用手机下载“药品管家App”药品管理软件扫描条形码进行查询。【摘要】
怎样在国家药监局的官方网站查询药品的真伪?【提问】
您好,国家药监局的官方网站查询药品的真伪方法:1、进入食品药品监督管理总局网站首页,在右上角的下面一点,有一栏标识:食品、保健品、药品、化妆品、医疗器械。2、你想查药品就点击药品,出来新页面 右上角的下面一点,有一栏标识:数据查询 国产药品、进口药品、药品生产企业、GMP认证、GSP认证、药品经营企业。正规的药品包装盒上印有药品的批准文号。条形码,可以在国家药品监督管理局网站查找到“公众查询。”进行查询。也可以输入包装盒上的电子监管码查询,还可以用手机下载“药品管家App”药品管理软件扫描条形码进行查询。【回答】
美国的美食有什么
1、特大啃Turducken是最具创意的美国本土食物。先是拿一只火鸡,然后塞只鸭子在它肚子里,再往鸭子肚子里塞只鸡,最后往鸡里塞些香肠和熏肉,经过2-3小时的油炸。这道菜通常是在美国的一些盛大节日里才吃得到,像美国的国庆日(每年7月4日)、感恩节、圣诞节。2、布法罗辣鸡翅Buffalo Wings将鸡翅放到油中炸至焦脆,沾着熔化了的Blue cheese一起吃,其放在盘底的蔬菜,因吸收了鸡翅上掉下的油,再普通的蔬菜也变美味了。这道菜既不油腻,又很有口感。3、科布色拉吃了那么多油腻的食物后,再怎么喜欢油炸食品的美国人,也会觉得腻的,因此,这时来一份色拉是最好不过的了。不过美国人吃的色拉同欧洲人吃的绿青菜加红番茄是完全不同的。美国人做色拉时,是一定要有足够的肉类种类和重量,而且还要有牛油果和奶酪。一盘很好的Cobb Salad的原料主要有熏肉、炸鸡肉、牛油果、鸡蛋粒、蓝奶酪等各种觉得能放进去的都可以加入。4、冰激凌1937年,来自麻洲的Ruth Grave在她做的黄油曲奇中加入了切碎的巧克力。由此发明了世上最好吃的曲奇饼干。虽然曲奇饼干在美国人民的生活中颇受欢迎,但美国人依然总是设想能把这美味发展得更好。后来,因为一个人的懒惰而成就了巧克力曲奇冰激凌,即把混好了的要做曲奇饼干的生面切成小块,拌在冰激凌里,即成了Chocolate Chip Cookie Dough Ice Cream!5、果塔饼干S'mores在美国非常流行。其饼干用的是英国的Graham crackers,如果是单纯的饼干的话,美国是没什么人吃的。美国小孩野炊时经常会在中间夹一块软糖块,穿在棍子上烤着玩,但基本也是不吃的。后来有了一种新吃法就是在中间夹一块肉桂块,和在一起,美国人就喜欢吃了。
美国的国宝是什么?
今天由我和大家一起共享这三分钟。我要给大家介绍一下美国的国宝。我们都知道熊猫可是我国的珍惜保护动物,同样在美国也有国宝级的,它的名字叫“白头海雕”又名美洲雕。它外观美丽,但性情凶猛,一只完全成熟的海雕,体长可达1米,翼展2米多长。成年白头海雕头上有丰满的羽毛,它的最大特点是两头白,即白头白尾,身体其他部位的羽毛为暗褐色,十分雄壮美丽,有“百鸟之王”之称。
美国是世界上最先确定国鸟的国家。白头海雕最早出现于美国的旗帜上是在独立战争期间。1776年 7月4日 第二次大陆会议发表了《独立宣言》并决定新生的美国必须有一个特殊的国徽。1782年6月20日,美国国会通过决议,把北美洲特有的白头海雕作为美国的国鸟,并把这种鸟作为国徽图案的主体,它代表着勇猛、力量和胜利,象征着至高无上的统治权。今天,无论是美国的国徽,还是美国军队的军服上,都描绘着一只白头海雕,它一只脚抓着橄榄枝,另一只脚抓着箭,象征着和平与强大武力。
白头海雕虽然是美国的象征,但在美国大部分地区却已濒临绝种。近年来经竭力抢救,才稳步恢复繁殖。1970年美国本土的48个州白头海雕的数量约1000只,现在已达到5000只左右,而且数量还在增长。鉴于白头海雕身价不凡,作为美国国鸟,受到了法律保护。1982年里根总统宣布每年的6月20日为白头海雕日,藉以唤起全国民众的关注,可见美国也是个非常重视保护珍惜动物的国家。
我也希望每位同学也能爱护自己身边的小动物,只有人类和动物的共存,我们的世界才更和谐,才更美好。
美国: 国花:玫瑰花
国鸟:白头海雕(秃鹰)
国石:蓝宝石
时区
UTC-5至-10。夏时制为UTC-4至-10。东部时区(EST,UTC-5)、中部时区(CST,UTC-6)、山地时区(MST,UTC-7)、太平洋时区(PST,UTC-8)、阿拉斯加时区(AKST,UTC-9)、夏威夷时区(HST,UTC-10)
国花
玫瑰花。1985年经参议院通过定为国花。
国石
蓝宝石
国鸟
白头海雕(秃鹰)。美国是世界上最先确定国鸟的国家。1782年6月20日,大陆会议(Continental Congress)获许可采用部分为美国设计的国徽,包括:一只白头海雕正在抓住箭和用它的爪抓住橄榄树枝的国徽。
国际域名缩写
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什么是公务员单位有哪些部门和岗位
通俗来讲,公务员岗位就是指的党政机关,而党政机关又包括党委机关和政府部门。再加上扩大回来的人大、政协机关,群团机关,法院、检察院,还有垂直管理的税务局、生态环境局等,都是公务员单位。严格来讲,《公务员法》规范管理的单位包括以下六类:1、政府部门:政府部门是真正由《公务员法》调节管理的机关,是真正意义上的“公务员单位”。公务员的定义,就是指“负责统筹相关管理经济以及社会秩序的人员,要维护国家法律,同时贯彻落实相关义务”。而承担这些职能的,就是政府部门,党委、人大、政协、群团等机关,只是领导或者辅助政府部门发挥职能。政府部门中的公务员单位包括政府办公室、发改局、财政局、人社局、住建局、教育局、卫健局、医保局、文旅局、农业农村局、市场监管局、自然资源局、应急管理局、司法局、公安局、统计局、审计局等部门,从县区一级到省一级,分别按规模设置25个—40个左右的政府部门。2、党委机关:党委机关严格意义上来讲,是参照《公务员法》管理机关。但习惯上,党委机关就是公务员机关,尤其是为了和参公事业单位区分,不再强调其参公管理的性质。党委机关一般包括党委办公室、组织部、宣传部、政法委、统战部、纪委、巡察办、编办、机关工委、信访局等,从县区到省直,设置10个—20个左右的党委机关。3、人大机关、政协机关:和党委机关一样,同样是参照管理,但现在也是不再强调其参公管理的性质,直接认为是公务员机关。4、群团机关:各地群团机关,主要包括团委、妇联、工会,各地设置为群团机关,公务员岗位。群团共有28个,基本上设置为机关的,也就这三个,省市以上多一些,但都不统一。有的县区行政编制不足,工青妇还有被设置为参公事业单位的。群团机关和党委机关一样,还是参公管理。5、垂直管理部门:主要包括法院、检察院、生态环境局、税务局等。和政府部门一样,是公务员单位。6、参公事业单位:事业单位中,主要或者完全承担行政职能的,经批准参照《公务员法》管理。虽然使用的是事业编制,但其身份参公,工资待遇和公务员一样,也可以在公务员岗位调任,和公务员没有什么区别。现在事业单位分类改革,确定能保留参公属性的,也就只有行政执法队了。其他原来已经取得参公资格的事业单位,由于行政职能在机构改革中,被划转到相应的政府部门,已经没有参公的依据了,改革是迟早的事。中央现在保留参公的事业单位,也只有党校、党史办、老龄办、证监会、银监会了。
公务员的主管部门有哪些?
市公务员主管部门具体是人社局部门。具体如下: 按公务员法,一般有两个部门管理公务员。 1、一个是市委组织部,主要管理党群系统、人大系统、政协系统、法院系统、检察院系统、民主党派系统(也称六大机关)公务员。 2、一个是市人力资源和社会保障局,也就是人社局。主要管理政府系统。而且,严格说,人社局是主管。扩展资料:公务员主管部门在综合管理公务员的事务上的主要职能:1、研究制定公务员管理规范,组织公务员法律法规的实施工作。2、是对同级各机关公务员管理工作和下级公务员主管部门进行业务指导。3、是对某些管理事务实施组织协调。4、是对某些管理事务行使审核,审批权。5、是监督公务员管理法律,法规的实施,对违反公务员法律法规的现象进行纠正和处理。参考资料来源:国家公务员局-公务员录用规定