国家药典委员会的主要职责有
法律分析:国家药典委员会主要职责:(一)组织编制、修订和编译《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)及配套标准。(二)组织制定修订国家药品标准。参与拟订有关药品标准管理制度和工作机制。(三)组织《中国药典》收载品种的医学和药学遴选工作。负责药品通用名称命名。(四)组织评估《中国药典》和国家药品标准执行情况。(五)开展药品标准发展战略、管理政策和技术法规研究。承担药品标准信息化建设工作。(六)开展药品标准国际(地区)协调和技术交流,参与国际(地区)间药品标准适用性认证合作工作。(七)组织开展《中国药典》和国家药品标准宣传培训与技术咨询,负责《中国药品标准》等刊物编辑出版工作。(八)负责药典委员会各专业委员会的组织协调及服务保障工作。(九)承办国家局交办的其他事项。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第十一条 药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。第十二条 国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
国家药典委员会的主要职责有
国家药典委员会主要职责:(一)组织编制、修订和编译《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)及配套标准。(二)组织制定修订国家药品标准。参与拟订有关药品标准管理制度和工作机制。(三)组织《中国药典》收载品种的医学和药学遴选工作。负责药品通用名称命名。(四)组织评估《中国药典》和国家药品标准执行情况。(五)开展药品标准发展战略、管理政策和技术法规研究。承担药品标准信息化建设工作。(六)开展药品标准国际(地区)协调和技术交流,参与国际(地区)间药品标准适用性认证合作工作。(七)组织开展《中国药典》和国家药品标准宣传培训与技术咨询,负责《中国药品标准》等刊物编辑出版工作。(八)负责药典委员会各专业委员会的组织协调及服务保障工作。(九)承办国家局交办的其他事项。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第十一条药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。第十二条国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
国家药典委员会的主要职责为
原卫生部药典委员会于1998年9月更名为国家药典委员会并成建制划归国家药品监督管理局,是国家药品标准化管理的法定机构。国家药典委员会主要职责:(一)组织编制、修订和编译《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)及配套标准。(二)组织制定修订国家药品标准。参与拟订有关药品标准管理制度和工作机制。(三)组织《中国药典》收载品种的医学和药学遴选工作。负责药品通用名称命名。(四)组织评估《中国药典》和国家药品标准执行情况。(五)开展药品标准发展战略、管理政策和技术法规研究。承担药品标准信息化建设工作。(六)开展药品标准国际(地区)协调和技术交流,参与国际(地区)间药品标准适用性认证合作工作。(七)组织开展《中国药典》和国家药品标准宣传培训与技术咨询,负责《中国药品标准》等刊物编辑出版工作。(八)负责药典委员会各专业委员会的组织协调及服务保障工作。(九)承办国家局交办的其他事项。药典委员会的常设办事机构实行秘书长负责制,下设办公室、人事处、业务综合处、药品信息处、中药处、化学药品处、生物制品处等处室,以及卫标发展中心、中国药品标准杂志社等分支机构。国家药典委员会常设机构人员编制50人,现有工作人员(包括聘用人员和下属机构)约90余人。希望以上内容能对您有所帮助,如果您还有其它问题请咨询专业律师。【法律依据】:《中华人民共和国药品管理法》第十一条药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。第十二条国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
国家药典委员会是什么机构
你好,很高兴为你服务,为你作出如下解答:国家药典委员会是由国家药品监督管理局(国药准)主管的一个技术性机构,负责制定和修改国家药典,以及制定、修改和执行药品标准。发生问题的原因:药品的质量、安全和有效性是国家药典委员会最重要的职责,但是,随着药品行业的发展,药品市场的竞争也越来越激烈,不少企业为了满足市场需求,大量生产假冒伪劣药品,从而导致药品质量、安全和有效性问题的出现。解决方法和做法步骤:1、加强对药品的质量监督:严格按照国家药典标准,对药品质量进行严格把关,确保药品质量安全有效。2、加强对药品市场的监管:实施市场监管机制,严格按照法律法规,对药品市场进行监管,禁止生产假冒伪劣药品。3、加强对药品研发的支持:支持企业开展药品研发,提高药品的质量和有效性,使更多的患者受益。4、加强社会教育:增强社会对药品的认知,提高人们的药品安全意识,让人们了解如何辨别真假药品。相关知识:国家药典委员会是一个由国家药品监督管理局(国药准)主管的技术性机构,负责制定和修改国家药典,以及制定、修改和执行药品标准。国家药典委员会的职【摘要】
国家药典委员会是什么机构【提问】
你好,很高兴为你服务,为你作出如下解答:国家药典委员会是由国家药品监督管理局(国药准)主管的一个技术性机构,负责制定和修改国家药典,以及制定、修改和执行药品标准。发生问题的原因:药品的质量、安全和有效性是国家药典委员会最重要的职责,但是,随着药品行业的发展,药品市场的竞争也越来越激烈,不少企业为了满足市场需求,大量生产假冒伪劣药品,从而导致药品质量、安全和有效性问题的出现。解决方法和做法步骤:1、加强对药品的质量监督:严格按照国家药典标准,对药品质量进行严格把关,确保药品质量安全有效。2、加强对药品市场的监管:实施市场监管机制,严格按照法律法规,对药品市场进行监管,禁止生产假冒伪劣药品。3、加强对药品研发的支持:支持企业开展药品研发,提高药品的质量和有效性,使更多的患者受益。4、加强社会教育:增强社会对药品的认知,提高人们的药品安全意识,让人们了解如何辨别真假药品。相关知识:国家药典委员会是一个由国家药品监督管理局(国药准)主管的技术性机构,负责制定和修改国家药典,以及制定、修改和执行药品标准。国家药典委员会的职【回答】
由国家药典委员会制定的是
【答案】:A
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
中华人民共和国药品管理法规定国家药品标准包括
《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括《中药饮片炮制规范》、《中华人民共和国药典》、《药品卫生标准》、卫生部部颁的药品标准。药品标准系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其是否稳定均一的技术规定。《中华人民共和国药品管理法》第十六条国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制,推动药品技术进步。国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新。国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品予以优先审评审批。
在我国,负责国家药品标准的制定和修订的部门是??
在我国,负责国家药品标准的制定和修订的部门是??在我国,负责国家药品标准的制定和修订的部门是国家药典委员会。根据《药典委员会章程》第十七条 国家药典委员会是国务院药品监督管理部门负责药品标准工作的常设机构,负责药典委员会的日常工作。常设机构实行秘书长负责制,秘书长和副秘书长由国务院药品监督管理部门任命。常设机构根据工作需要设置相关的职能部门。第十八条 常设机构的主要职责包括:(一)组织编制与修订《中国药典》及其增补本;(二)组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;(三)参与《中国药典》和国家药品标准执行情况的评估;(四)负责《中国药典》和国家药品标准的宣传培训与技术咨询;(五)参与拟订药品、药用辅料、直接接触药品包装材料和容器标准的管理制度,建立和完善药品标准管理体系及相关工作机制;(六)组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究,承担药品医学临床信息的分析评估工作;(七)开展药品标准相关国际交流与合作,参与国际药品标准适用性认证合作活动和国际药品标准制修订工作;(八)负责药品标准信息化建设;(九)负责组织《中国药典》配套丛书以及《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行;(十)负责药典委员会有关工作会议的组织协调及服务保障工作;(十一)承办国务院药品监督管理部门交办的其他事项。这样解释好理解吗?
国务院药品监督管理部门颁发的什么和药品标准为国家药品标准
法律主观:药品国家标准包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。法律客观:《中华人民共和国药品管理法》第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
中国药典的内容包括哪几个部分
法律分析:《中华人民共和国药典》内容包含四个部分。法律依据:《中华人民共和国药典》 分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
中华人民共和国药典适用范围有哪些
中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂,化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,生物制品(包括疫苗、抗毒素和抗血清、血液制品、重组DNA制品、体内诊断制品和其它制品)。法律依据:《中华人民共和国药典》第一条药典包括凡例、正文及附录,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种。
执业药师-药物分析-第一章药典-考核知识点梳理
执业药师-药物分析-第一章药典-考核知识点梳理 药物分析在执业药师资格考试“药学专业知识一”中占到40%左右,分数不少,有学员表示药物分析这门课程知识点多、杂,复习起来比较麻烦,记不住。个人认为药物分析的复习,需要首先进行系统梳理各知识点,然后是识记掌握各章节的知识点,四十分中拿到三十多分应该不成问题。让我们共同努力吧!第一节 国家药品标准大纲要求:(1)国家药品标准的组成和效力(2)国家药品标准的制订原则知识点:1、国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准2、国家药品标准由国家食品药品监督管理局 颁布。3、负责制定和修订国家药品标准的机构是国家药典委员会。4、药品必须符合国家药品标准,凡是生产销售使用不符合国家药品标准的行为为违法行为。5、药品的质量标准和药品总是同时产生的,在标准制定中要遵循的原则是:(1)检验项目的制定要有针对性(2)检验方法的选择要有科学性(3)标准的限度的规定要有合理性6、检验方法选择的原则是:准确、灵敏、简便、快速。 第二节 中国药典大纲要求:(1)《中国药典》的基本结构(2)凡例的主要内容(3)正文的主要内容(4)附录的主要内容知识点:1、《中国药典》的英文名称为Ch.P,编制和修订是由国家药典委员会;颁布是由国家食品药品监督管理局。2、新中国成立后的第一部 药典是1953年版。3、1963年版《中国药典》开始分一、二两部。4、1985年版《中国药典》有 英文版 出现5、1990年版《中国药典》:《药品红外光谱集》另行出版6、1995年版《中国药典》取消拉丁文,二部外文名称改为英文名7、2005版《中国药典》开始分为三部,第三部为生物制品,将原《中国生物制品规程》并入药典。8、《中国药典》有一部、二部、三部及增补本组成;内容包括:凡例、正文、附录、索引。9、凡例是为正确使用药典进行药品质量检定的基本原则,是对共性问题的统一规定。10、规格是指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量(%)或装量。如“1ml:10mg”系指1ml中含有主药10mg。11、避光指不透光;密闭是容器密闭;密封是将容器密封;12、阴凉处指不超过20度,凉暗处避光不超过20度;冷处2-10度;常温10-30度。13、原料药的含量若规定上限为100%以上时,系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的的数值,如未规定上限时,系指不超过101.0%14、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质是对照品,标准品和对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质是标准品。标准品以效价单位计,对照品除另有规定外,均按干燥品进行计算后使用。15、称取“0.1g”系指称取重量为0.06-0.14g;称取2g系指称取重量1.5-2.5g;称取2.0g系指称取1.95-2.05g;称取2.00g系指称取1.995-2.005g;16、精密称定是指取重量应准确指所取重量的千分之一;称定指准确至所取重量的百分之一;约是指该量不得超过规定量的正负10%17、恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后重量差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下干燥1小时后进行;炽灼在30min后进行。18、国家药品标准中药品的名称包括:中文名称、中文名称的汉语拼音、英文名称;中文名称按照《中国药品通用名称》CNDN收载的名称及命名原则命名。英文名称除另有规定外均采用国际非专利药名INN19、试验时温度:水浴是指98-100℃;热水70-80℃;温水或微温40-50℃;室温10-30℃;冷水2-10℃;冰浴0℃。20、试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行25 ±2℃。21、试验用水,除另有规定外,均指纯化水;酸碱度检查所用的水,均系指新沸并放冷至室温的水。22、极易溶解是指溶质1g(1ml)能在溶剂不到1ml中溶解;几乎不溶或不溶是指溶质1g(1ml)在溶剂10000ml中不完全溶解。23、《中国药典》附录主要收载:制剂通则、通用检测方法和指导原则。第三节:主要的外国药典大纲要求:1.美国药典全称、缩写和基本结构2.英国药典全称、缩写和基本结构3.欧洲药典全称、缩写和基本结构4.日本药局方全称、缩写和基本结构知识点:24、《美国药典》英文缩写USP;《美国国家处方集》英文缩写NF,由凡例、正文、附录、索引组成。最新版USP33-NF28(2010年四月出版,10月1日生效)25、《英国药典》英文缩写:BP26、日本药局方英文缩写JP27、欧中药典Ph.Eur.或EP
2009年执业药师考试大纲——药物分析
药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,药物分析部分的考试内容主要包括以下几方面:
1.药典和药物分析的基本知识。
2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。
3.药物的杂质检查。
4.常用药物及其制剂的分析。
大单元 小单元 细目 要点
一、药典 (一)《中国药典》 1.国家药品标准的制订原则和主要内容 (1)国家药品标准及其制订的原则
(2)国家药品标准的主要内容
2.《中国药典》的基本结构和主要内容 (1)《中国药典》的现行版次、各部收载的品种情况和基本结构
(2)凡例的主要内容
(3)正文的主要内容
(4)附录的主要内容
(5)索引的种类
(二)主要的外国药典 1.美国药典 名称、缩写和基本结构
2.英国药典 名称、缩写和基本结构
3.日本药局方 名称、缩写和基本结构
4.欧洲药典 名称、缩写和基本结构
二、药物分析基础 (一)药品检验工作的基本程序和要求 1.药品检验工作的基本程序 药品检验的取样、检验、记录和报告
2.计量器具的检定 计量器具检定的内容和要求
3.常用分析仪器的使用和校正 (1)分析天平的主要性能指标、选择和使用方法
(2)常用玻璃量器、温度计和分析仪器的使用和校正
(二)药物分析数据的处理 1.误差 (1)绝对误差和相对误差
(2)系统误差和偶然误差
(3)减免误差的方法
2.有效数字 有效数字、有效数字的修约及运算法则
(三)药品质量标准分析方法的验证 1.准确度 准确度及其考察的方法
2.精密度 精密度及其考察的方法
3.专属性 专属性及其考察的方法
4.检测限 检测限及其测定的方法
5.定量限 定量限及其测定的方法
6.线性 线性及其测定的方法
7.范围 范围及其考察的方法
8.耐用性 耐用性及其考察的方法
9.不同检验项目的验证内容 鉴别试验、杂质检查和含量测定等不同检验项目的验证内容
三、物理常数的测定 (一)熔点测定法 1.熔点 熔点及测定熔点的意义
2.测定方法 仪器用具、测定方法及注意事项
(二)旋光度测定法 1.比旋度 (1)物质的旋光性
(2)比旋度及其计算
2.测定方法 (1)旋光计及其校正
(2)旋光度的测定方法和注意事项
3.应用 旋光度测定法在性状、检查和含量测定项下的应用
(三)折光率测定法 1.折光率 光的折射定律和折光率
2.测定方法 (1)折光计及其校正
(2)折光率的测定方法
3.应用 在性状项下的应用
(四)pH值测定法 1.pH值 pH值及Nernst方程式
2.测定方法 (1)酸度计及其校正
(2)pH值的测定方法和注意事项
四、化学分析法 (一)重量分析法 测定方法和应用 (1)挥发法、萃取法和沉淀法
(2)应用
(二)容量分析法 1.酸碱滴定法 (1)滴定方法
(2)滴定液的配制和标定
(3)应用
2.碘量法 (1)滴定方法
(2)滴定液的配制和标定
(3)应用
3.铈量法 (1)滴定方法
(2)滴定液的配制和标定
(3)应用
4.亚硝酸钠滴定法 (1)滴定方法
(2)影响滴定的因素及指示终点的方法
(3)滴定液的配制和标定
(4)应用
5.非水溶液滴定法 (1)非水碱量法和非水酸量法
(2)滴定液的配制和标定
(3)应用
6.沉淀滴定法 (1)铬酸钾法、铁铵矾指示剂法和吸附指示剂法
(2)滴定液的配制和标定
(3)应用
7.配位滴定法 (1)滴定方法
(2)滴定液的配制和标定
(3)应用
五、分光光度法 (一)紫外-可见分光光度法 1.紫外-可见吸收光谱和光的吸收定律 (1)紫外-可见吸收光谱的产生
(2)光的吸收定律和吸收系数
2.紫外-可见分光光度计 (1)紫外-可见分光光度计的基本结构
(2)仪器校正、检定的方法和要求
3.吸光度的测定 吸光度测定的方法和要求
4.应用 在鉴别、检查和含量测定中的应用
(二)荧光分析法 1.荧光光谱 荧光的产生及影响荧光强度的因素
2.荧光分光光度计 荧光分光光度计的基本结构
3.应用 在鉴别和含量测定中的应用
(三)红外分光光度法 1.红外光谱 红外光谱的产生及其特点
2.红外光谱仪 (1)红外光谱仪的类型和基本结构
(2)仪器校正、检定的方法和要求
3.红外光谱与物质结构的关系 典型基团的特征吸收
4.应用 在鉴别和检查中的应用
六、色谱法 (一)薄层色谱法 1.操作方法 (1)常用的固定相
(2)薄层板的制备
(3)点样、展开、检视的方法和要求
2.色谱系统适用性试验 检测灵敏度、比移值和分离效能
3.应用 在鉴别和杂质检查中的应用
(二)高效液相色谱法 1.常用术语 分配系数、容量因子、保留时间、死时间、峰面积、峰宽
2.高效液相色谱仪 (1)仪器的基本结构
(2)检测器的类型和适用范围
3.吸附色谱法 (1)分离机理
(2)常用的固定相和流动相
4.分配色谱法 (1)正相色谱法和反相色谱法
(2)常用的固定相和流动相
5.色谱系统适用性试验 色谱柱的理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及其计算
6.应用 在鉴别、杂质检查和含量测定中的应用
(三)气相色谱法 1.气相色谱仪 (1)仪器的基本结构
(2)进样方式、检测器的类型和适用范围
(3)常用的流动相、固定相和载体
2.色谱系统适用性试验 色谱柱的理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及其计算
3.应用 在鉴别、杂质检查和含量测定中的应用
(四)电泳法 1.常用术语 迁移速度、淌度、电渗流
2.各类电泳方法 纸电泳法、醋酸纤维素薄膜电泳法、琼脂糖凝胶电泳法、聚丙烯酰胺凝胶电泳法、SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法及其应用
3.毛细管电泳法 特点和分离模式
七、药物的杂质检查 (一)杂质和杂质的限量检查 1.杂质 杂质的来源和分类
2.杂质的限量检查 (1)杂质限量及杂质限量检查
(2)杂质限量的计算
(二)一般杂质的检查方法 1.氯化物检查法 检查方法和注意事项
2.硫酸盐检查法 检查方法和注意事项
3.铁盐检查法 检查方法和注意事项
4.重金属检查法 检查方法和适用范围
5.砷盐检查法 检查方法和注意事项
6.干燥失重测定法 测定方法和适用范围
7.炽灼残渣检查法 检查方法和注意事项
8.易炭化物检查法 检查方法
9.残留溶剂测定法 常见残留溶剂的分类及其检查方法
10.溶液颜色检查法 检查方法
11.澄清度检查法 检查方法
八、常用药物的分析 (一)芳酸及其酯类药物的分析 1.阿司匹林 (1)阿司匹林的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)阿司匹林片和阿司匹林肠溶片的检查项目和方法、含量测定方法
2.布洛芬 (1)布洛芬的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)布洛芬片和布洛芬缓释胶囊的检查项目和方法、含量测定方法
3.丙磺舒 丙磺舒的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(二)胺类药物的分析 1.盐酸普鲁卡因 (1)盐酸普鲁卡因的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)盐酸普鲁卡因注射液特殊杂质的检查项目和方法、含量测定方法
2.盐酸利多卡因 盐酸利多卡因的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
3.对乙酰氨基酚 (1)对乙酰氨基酚的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)对乙酰氨基酚制剂的检查项目和方法、含量测定方法
4.肾上腺素 (1)肾上腺素的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)盐酸肾上腺素注射液的检查项目和方法、含量测定方法
(三)巴比妥类药物的分析 1.苯巴比妥 (1)苯巴比妥的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)苯巴比妥片的检查项目和方法、含量测定方法
2.司可巴比妥钠 司可巴比妥钠的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
3.注射用硫喷妥钠 注射用硫喷妥钠的鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法
(四)磺胺类药物的分析 1.磺胺甲唑 (1)磺胺甲唑的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)磺胺甲唑片的检查项目和方法、含量测定方法
(3)复方磺胺甲唑片的鉴别、检查和含量测定方法
2.磺胺嘧啶 (1)磺胺嘧啶的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)磺胺嘧啶片的检查项目和方法、含量测定方法
(五)杂环类药物的分析 1.异烟肼 异烟肼的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
2.硝苯地平 硝苯地平的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
3.诺氟沙星 (1)诺氟沙星的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)诺氟沙星制剂的检查项目和方法、含量测定方法
4.盐酸氯丙嗪 (1)盐酸氯丙嗪的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)盐酸氯丙嗪片、盐酸氯丙嗪注射液的含量测定方法
5.奋乃静 (1)奋乃静的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)奋乃静片、奋乃静注射液的含量测定方法
6.地西泮 (1)地西泮的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)地西泮片、地西泮注射液的检查项目和方法、含量测定方法
7.奥沙西泮 (1)奥沙西泮的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)奥沙西泮片的检查项目和方法、含量测定方法
(六)生物碱类药物的分析 1.盐酸麻黄碱 (1)盐酸麻黄碱的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)盐酸麻黄碱制剂的含量测定方法
2.硫酸阿托品 硫酸阿托品的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
3.盐酸吗啡 (1)盐酸吗啡的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)盐酸吗啡片的检查项目和方法、含量测定方法
4.硫酸奎宁 硫酸奎宁的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
5.硝酸士的宁 (1)硝酸士的宁的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)硝酸士的宁注射液的含量测定方法
(七)糖类药物的分析 1.葡萄糖 (1)葡萄糖物理常数的测定、鉴别的方法、杂质检查的项目和方法
(2)葡萄糖注射液的鉴别、检查和含量测定方法
2.右旋糖酐20 (1)右旋糖酐20物理常数的测定、鉴别的方法、杂质检查的项目和方法、分子量与分子量分布的测定方法
(2)右旋糖酐20氯化钠注射液的鉴别、检查和含量测定方法
(八)甾体激素类药物的分析 1.醋酸地塞米松 (1)醋酸地塞米松的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)醋酸地塞米松片、醋酸地塞米松注射液的检查项目和方法、含量测定方法
2.丙酸睾酮 丙酸睾酮的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
3.黄体酮 黄体酮的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
4.雌二醇 (1)雌二醇的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)雌二醇缓释贴片的检查项目和方法、含量测定方法
(九)维生素类药物的分析 1.维生素B1 (1)维生素B1的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)维生素B1片、维生素B1注射液的含量测定方法
2.维生素C (1)维生素C的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)维生素C片、维生素C注射液的鉴别、检查和含量测定方法
3.维生素E 维生素E物理常数的测定、鉴别的方法、杂质检查的项目和方法、含量测定的方法
4.维生素K1 (1)维生素K1物理常数的测定、鉴别的方法、杂质检查的项目和方法、含量测定方法
(2)维生素K1注射液的含量测定方法
(十)抗生素类药物的分析 1.抗生素类药物分析的特点 (1)特点
(2)检查的项目
(3)含量和效价测定的方法
2.青霉素钠和青霉素钾 (1)青霉素钠和青霉素钾的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法、贮藏条件
(2)注射用青霉素钠、注射用青霉素钾的鉴别、检查和含量测定方法
3.阿莫西林 (1)阿莫西林的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法、贮藏条件
(2)阿莫西林片、阿莫西林胶囊的鉴别、检查和含量测定方法
4.头孢羟氨苄 (1)头孢羟氨苄的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)头孢羟氨苄制剂的鉴别、检查和含量测定方法
5.硫酸庆大霉素 (1)硫酸庆大霉素的鉴别方法、杂质检查项目和方法、C组分的检查方法、含量测定方法
(2)硫酸庆大霉素制剂的鉴别、检查和含量测定方法
6.盐酸四环素 (1)盐酸四环素的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)盐酸四环素制剂的鉴别、检查和含量测定方法
7.罗红霉素 (1)罗红霉素的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)罗红霉素制剂的鉴别、检查和含量测定方法