陕西省食品药品监督管理局的其他事项
(一)保健食品的监督管理由省食品药品监督管理局负责,法律法规另有规定的从其规定。(二)食品生产、流通、消费环节许可工作监督管理的职责分工。省卫生厅负责提出食品生产、流通环节的卫生规范和条件,纳入食品生产、流通许可的条件。省食品药品监督管理局负责餐饮业、食堂等消费环节食品卫生许可的监督管理。省质量技术监督局负责食品生产环节许可的监督管理。省工商行政管理局负责食品流通环节许可的监督管理。不再发放食品生产、流通环节的卫生许可证。(三)由省卫生厅会同省食品药品监督管理局适时推进食品安全监管队伍整合。
陕西省食品药品监督管理局的职责调整
(一)取消已由省政府公布取消的行政审批事项。(二)将药品、医疗器械等技术审评工作交给事业单位。(三)将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给省卫生厅。(四)将省卫生厅食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节(以下简称消费环节)食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责,划入省食品药品监督管理局。
陕西省食品药品监督管理局的主要职责
(一)贯彻实施国家有关药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的法律法规和政策、规划。(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。(三)监督实施消费环节食品安全管理规范,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品初审工作;负责保健用品审批及监督管理工作。(五)负责对药品、医疗器械的行政监督和技术监督,监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。(六)依法负责药品、医疗器械的注册和监督管理,监督实施国家药品、医疗器械标准,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测;推荐国家基本药物目录和非处方药物目录,监督实施国家有关处方药和非处方药分类管理制度。(七)组织实施中药、民族药监督管理规范,监督实施中药材生产质量管理规范,制定中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。(八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布省内药品、医疗器械质量安全信息。(九)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。(十)指导全省食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。(十一)贯彻执行国家执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。(十二)承办省政府及省卫生厅交办的其他事项。
陕西省食品药品监督管理局的基本信息
(规划财务处)。负责局机关政务工作,督促检查机关工作的落实;负责文电、会务、机要、档案等机关日常运转工作以及安全保密、政务公开、来信来访、统计管理等工作;承担应急管理、信息化建设、综合信息管理等工作;拟订局机关和直属单位财务、装备、固定资产和基本建设的管理制度并组织实施;综合管理局机关各类资产、资金、基本建设和政府采购工作;负责本系统专项经费的管理。 (中药民族药监管处)。组织实施国家药品标准,监督实施直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求及标准,负责药品注册初审;拟订中药饮片炮制规范并监督实施;监督实施非处方药物目录;监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范;实施中药品种保护制度。 负责局机关和直属单位的机构编制、人事管理工作;承担局党组的日常工作;负责全省药学系列专业技术管理和执业药师注册工作;承担局机关离退休人员服务管理工作,指导所属单位的离退休人员服务管理工作。机关党委负责机关和所属单位的党群工作。纪检组、监察室按有关规定设置。
陕西省执业药师资格注册平台
一 执业药师注册平台登录 广东的是在广东食品药药品监督局下面那个学费的组织。自己是裁判员,自己又是足球员。 二 执业药师怎么注册执业药师首次注册流程是什么 执业药师 首次注册 须提交的材料: 取得执业药师资格一年后申请注册的,还应提交载有本人参加继续教育记录的《执业药师继续教育登记证书》原件。 ①《执业药师资格证书》原件; ②《执业药师首次注册申请表》一式2份 ③身份证复印件(单位盖鲜章); ④近期1寸免冠正面半身照3张; ⑤提交县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的健康证明; ⑥执业单位合法开业的证明复印件(营业执照,药品经营、药品生产、医疗机构许可证); ⑦上述提交的复印件需加盖单位鲜章。 执业药师证书注册办理流程 三 执业药师怎么注册去哪个单位 执业药师,首先你要有执业药师的住资格证,然后在你的单位找一个单位去注册,以单位名义天申请注册。 四 执业药师注册网站是哪些呢首次注册方法是什么 执业药师注册的网站是国家食品药品监督管理局执业药师注册网络服务平台。专 执业药师注册条件 申请注册者属,必须同时具备下列条件: ①取得《执业药师资格证书》; ②遵纪守法,遵守职业道德; ③身体健康,能坚持在执业药师岗位工作; ④经执业单位同意。 执业药师首次注册需要提供资料 1.《执业药师首次注册申请表》; 2.《执业药师资格证书》; 3.身份证明(正反面); 4.本人近期标准2寸免冠正面彩照(蓝色底或红色底)电子版原件; 5.有效期一年内的由当地疾控中心出具的体检表或健康证明,或县级以上公立医院体检表; 6.执业单位合法开业证明; 7.执业药师本人手持身份证彩照; 8.继续教育学分证明 目前已有北京、天津、上海、江苏、山东、江西、安徽、广东、海南、辽宁、吉林、山西、福建、河北、河南、湖北、湖南、重庆、云南、陕西、甘肃、宁夏、内蒙古这些地区的执业药师,可以直接在网上进行全程办理注册。 五 执业药师如何注册 江苏执业药师注册平台,注册平台入口,注册申报流程,注册条件,首次注册材料 江苏执业药师注册既可以网上全程办理,又可以网上申报,窗口受理,满足大家的不同需求。办理执业药师首次注册、再次注册、变更注册、注销注册的人员,只需要准备好相应的申请材料即可。网上全程办理可以网上提交申请材料,邮寄证书;网上申报,窗口受理需要现场提交材料,现场领取证书。yd119.cn/article/1171 进入江苏执业药师注册平台,可以先进入“国家药品监督管理局 执业药师注册平台”,点击“网上申报”,选择“江苏省”。 执业药师注册申报流程: 第一步:网上登录(登录国家食品药品监督管理总局执业药师注册平台首页,初始密码为"111111") 第二步:网上网上填写个人基本信息(个人信息填写完整) 第三步:网上修改登录密码(初次登录后,请重新设置您的登录密码) 第四步:网上选择申报类型,填写申报表信息 第五步:网上提交申报(资料填写完整、正确后提交) 第六步:网上打印申报表(申报资料提交成功后,打印申报表) 第七步:携带审核材料到注册机构进行审核 第八步:网上查询审核状态(申报资料受理后,可以登录查询注册审批的状态) 第九步:网上注册许可公示(注册通过后,在国家食品药品监督管理总局执业药师注册平台网站进行公示) 第十步:到注册机构领取证书 执业药师注册条件 1、取得《执业药师资格证书》《执业药师继续教育登记证书》; 2、遵纪守法,遵守职业道德; 3、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作; 4、经执业单位同意。 申请首次注册须提交的材料: 1、《执业药师首次注册申请表》一式四份; 2、《执业药师资格证书》原件; 3、身份证复印件(加盖单位人事部门印章); 4、县级(含)以上医院出具的本人6个月内健康体检表原件; 5、执业单位同意注册的证明原件; 6、执业单位合法开业(生产企业、经营企业、医疗机构许可证)的证明复印件; 7、近期1寸免冠半身彩照2张。取得《执业药师资格证书》一年后申请注册的,除按上述规定提交材料外,还需同时提交《执业药师继续教育登记证书》原件及复印件。 六 执业药师证怎么注册 首先要知道的是:资格证与注册证区别 《执业药师资格证书》:统一考试及格后下发。证明内你已经通过考试,具有执容业药师资格证。 《执业药师注册证》:想要执业上岗就需要注册。注册之后才能以执业药师身份进行执业。 但要注意,是先有资格证,再有注册证。 领取执业药师资格证书后什么时间可以注册? 人社部汇总的全国执业药师考试合格人员信息上传至全国执业药师注册平台后就可进行注册。如未导入数据,暂不能注册。执业药师领证后可关注全国执业药师注册平台信息,以便及时注册。 申请执业药师注册,必须具备以下条件 ①取得《执业药师资格证书》; ②遵纪守法,遵守职业道德; ③身体健康,能坚持在执业药师岗位工作; ④经执业单位同意。 此外,在注册时,还应有继续教育学分证明。首次注册在取得执业资格证书一年后申请的,除按首次注册提交材料外,也应提交继续教育学分证明。 七 执业药师注册平台登录不上去 您好,最近是执业药师考试报名时段,会有很多考生集中报名,因此报名注册平台有时会登录不上,所以建议您错开报名高峰时段,选择低峰时段登录执业药师注册平台。 八 执业药师注册平台入口和注册步骤需要注意什么 2017年执业药师注册平台与申报步骤_2017年执业药师注册注意事项 关注+2017/7/25 10:15:42 大家做好准备迎接考试了吗?以下这些问题是广大考生在注册执业药师证书时经常遇到的,我搜集整理了具体的内容希望能帮助到大家。 注册平台网址:zyys.sfda.gov.cn/ 执业药师网上注册申报流程: 第一步: 网上登录(通过首页登录,初始密码为"111111") 第二步: 网上网上填写个人基本信息(个人信息填写完整) 第三步: 网上修改登录密码(初次登录后,请重新设置您的登录密码) 第四步: 网上选择申报类型,填写申报表信息 第五步: 网上提交申报(资料填写完整、正确后提交) 第六步: 网上打印申报表(申报资料提交成功后,打印申报表) 第七步: 携带审核材料到注册机构进行审核 第八步: 网上查询审核状态(申报资料受理后,可以登录查询注册审批的状态) 第九步: 网上注册许可公示(注册通过后,在本网站进行公示) 第十步: 到注册机构领取证书 一、申请首次注册 请同时提交以下材料,并注意查看“注意事项” 1、 《执业药师首次注册申请表》(一式二份); 2、 《执业药师资格证书》; 3、 身份证明复印件(A4纸复印); 4、 县级(含)以上医院或体检中心出具的本人近期6个月内的《健康体检表》原件与其复印件(A4复印纸复印)一同提交,受理人员将《健康体检表》原件与其复印件核对无误后,当时将《健康体检表》原件退回申请注册人,其复印件留档。 5、 近期证件照片(同一底版)一寸4张(其中2张粘贴在《执业药师首次注册申请表》“粘贴照片处”位置上); 6、 注册单位合法开业证明: 在药品生产单位注册的,提供《药品生产许可证》(正本)复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。 在药品经营单位注册的,提供《药品经营许可证》(正本)复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。 在药品使用单位注册的,提供《医疗机构执业许可证》(正本)或(副本) 复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。 7、劳动部门正式用工合同原件、复印件(药品使用单位注册人员提供在岗证明) 注意事项 1、 申请办理首次注册时间超过《执业药师资格证书》“签发日期”年度的,还需提供《执业药师继续教育证书》。 2、 已经在外省(直辖市)食品药品监督管理局注册,准备变更到黑龙江省食品药品监督管理局注册的,按首次注册要求准备材料,同时还需提交以下材料:在外省(直辖市)食品药品监督管理局变更注册申请表一份(原件)及原《执业药师注册证》(正、副本原件)。 二、申请再次注册 请同时提交以下材料,并注意查看“注意事项” 1、 《执业药师再次注册申请表》(一式二份); 2、 《执业药师资格证书》; 3、 原《执业药师注册证》(正、副本); 4、 近期证件照片(同一底版)一寸2张; 5、 《执业药师继续教育证书》; 6、 县级(含)以上医院或体检中心出具的本人近期6个月内的《健康体检表》原件与其复印件(A4复印纸复印)一同提交,受理人员将《健康体检表》原件与其复印件核对无误后,当时将《健康体检表》原件退回申请注册人,其复印件留档。 7、 注册单位合法开业证明: 在药品生产单位注册的,提供《药品生产许可证》(正本)复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。 在药品经营单位注册的,提供《药品经营许可证》(正本)复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。 在药品使用单位注册的,提供《医疗机构执业许可证》(正本)或(副本) 复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。 8、劳动部门正式用工合同原件、复印件(药品使用单位注册人员提供在岗证明) 注意事项 申请再次注册人员,需在《执业药师注册证书》注册有效期满前三个月内到省食品药品监督管理局办理再次注册手续(过期后不在办理再次注册手续)。 三、申请变更注册 请同时提交以下材料,并注意查看“注意事项” 1、 《执业药师变更注册申请表》(一式二份); 2、 《执业药师资格证书》; 3、 原《执业药师注册证》(正、副本); 4、 《执业药师继续教育证书》; 5、县级(含)以上医院或体检中心出具的本人近期6个月内的《健康体检表》原件与其复印件(A4复印纸复印)一同提交,受理人员将《健康体检表》原件与其复印件核对无误后,当时将《健康体检表》原件退回申请注册人,其复印件留档。 6、 近期证件照片(同一底版)一寸2张; 7、 注册单位合法开业证明: 在药品生产单位注册的,提供《药品生产许可证》(正本)复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。 在药品经营单位注册的,提供《药品经营许可证》(正本)复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。 在药品使用单位注册的,提供《医疗机构执业许可证》(正本)或(副本) 复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。 8、劳动部门正式用工合同原件、复印件(药品使用单位注册人员提供在岗证明) 九 如何查询“执业药师”的证是否已注册 第一步、网络搜索“执业药师注册平台”。 十 执业药师资格证书跟注册证书查询 在中国人事考试网登录查询即可 网页上有资格证书一栏
陕西执业药师怎么注册?
陕西执业药师注册申报流程: 第一步:网上登录(登录国家食品药品监督管理总局执业药师注册平台首页,初始密码为"111111") 第二步:网上网上填写个人基本信息(个人信息填写完整) 第三步:网上修改登录密码(初次登录后,请重新设置您的登录密码) 第四步:网上选择申报类型,填写申报表信息 第五步:网上提交申报(资料填写完整、正确后提交) 第六步:网上打印申报表(申报资料提交成功后,打印申报表) 第七步:携带审核材料到注册机构进行审核 第八步:网上查询审核状态(申报资料受理后,可以登录查询注册审批的状态) 第九步:网上注册许可公示(注册通过后,在国家食品药品监督管理总局执业药师注册平台网站进行公示)第十步:到注册机构领取证书
有了解食品药品监督管理局的吗?待遇怎样
食品药品监督管理总局的职责如下:负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。
药监局投诉电话是多少?
食品药品监管部门投诉举报电话是12331。12331是全国食品药品投诉举报电话,当消费者在遇到有关食品、药品、医疗器械、化妆品等有关产品的质量安全问题或涉嫌违法行为时,即可拨打该电话进行举报投诉。对查证属实的举报,将按照《食品药品违法行为举报奖励办法》进行奖励。12331是全国开通统一的食品药品监管部门投诉举报电话。除电话外,单位、个人可通过信件、互联网、传真、走访、手机短信等方式,向监管部门反映药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节的违法行为,以及餐饮服务环节食品安全违法行为。《中华人民共和国食品安全法》第一百二十三条违反本法规定,有下列情形之一,尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处十万元以上十五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证,并可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留:(一)用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质,或者用回收食品作为原料生产食品,或者经营上述食品;(二)生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品;(三)经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类,或者生产经营其制品;(四)经营未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类,或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品;(五)生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品;(六)生产经营添加药品的食品。明知从事前款规定的违法行为,仍为其提供生产经营场所或者其他条件的,由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令停止违法行为,没收违法所得,并处十万元以上二十万元以下罚款;使消费者的合法权益受到损害的,应当与食品生产经营者承担连带责任。违法使用剧毒、高毒农药的,除依照有关法律、法规规定给予处罚外,可以由公安机关依照第一款规定给予拘留。
食品药品监督管理局投诉举报电话是多少?
一,现在食品药品监督管理局已经和市场监督管理局合并为一个新的单位。名称为市场监督管理。投诉举报电话也由原来的变为现在的12345或者是12315。二,除了这两个投诉举报电话,你也可以到当地的市场监管局的食品科进行投诉,举报都是可以的。三,如果在投诉举报的过程中有任何疑问的话,可以拨打热线电话12345进行咨询。希望能够帮到你。
大米生产许可证怎么办理
法律分析:办理食品生产经营许可证的流程为:1、取得个体工商户营业执照;2、填写食品经营许可证申请表;3、准备法人身份证复印件、从业人员身份证复印件和健康证;4、绘制店铺的平面图;5、去当地市场监督管理局提交申请资料;6、市场监督管理局工作人员审核资料并实地考察;7、检查合规之后15-20日内领取食品生产经营许可证。国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品和仅销售预包装食品的,不需要取得许可。仅销售预包装食品的,应当报所在地县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门备案。法律依据:《食品生产许可管理办法》 第十四条 县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品经营许可申请,应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得食品经营许可的,应当即时告知申请人不受理。(二)申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请。(三)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正,由申请人在更正处签名或者盖章,注明更正日期。(四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的,应当将申请材料退回申请人;在5个工作日内告知的,应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。(五)申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,应当受理食品经营许可申请。
批发大米需要什么许可证?
开粮油店应该先去工商部门办理《食品流通许可证》,然后继续在工商部门办营业执照。\x0d\x0a\x0d\x0a步骤如下:\x0d\x0a1、带身份证以及复印件,去工商部门申请《名称预先核准通知书》(也就是确定粮油店店名)\x0d\x0a\x0d\x0a2、继续在工商部门办理《食品流通许可证》,需要租赁合同以及复印件、房产证明文件复印件等材料,然后还有一些表格需要填写,工商部门会提供\x0d\x0a\x0d\x0a3、取得《食品流通许可证》证件之后,还是在工商部门办理《营业执照》,所需要材料有:本人证件相片、身份证以及复印件、租赁合同以及复印件、房产证明文件复印件、《食品流通许可证》复印件等等材料\x0d\x0a\x0d\x0a建议在办营业执照的时候把经营范围写齐全,一般粮油店,也可能兼卖日用品,记得把经营的店卖的东西告诉工商所的工作人员,让他们概括一下经营范围,\x0d\x0a如果开门营业之后,实际经营的范围超出了营业执照上核准的经营范围,就是超越经营范围的违法行为了,有可能会被罚款。\x0d\x0a\x0d\x0a4、拿到营业执照30天内务必记得去当地的地税、国税部门办理《税务登记证》。
陕西省内有几个三甲医院?去这几家医院怎走啊?谢谢?
贵州省有4家三甲医院,分别为:1. 贵州省人民医院:位于贵阳市云岩区迎宾大道2号,搭乘公交车1路、7路、71路、74路、76路、87路、88路、104路、118路、127路、159路、171路、173路、179路、194路、195路可以到达。2. 贵州医科大学附属第一医院:位于贵阳市南明区息烽县路3号,搭乘公交车1路、4路、7路、71路、76路、88路、118路、127路、159路、171路、179路、194路可以到达。3. 贵阳市第三人民医院:位于贵阳市花溪区金阳大道68号,搭乘公交车2路、8路、46路、50路、71路、76路、88路、118路、127路、159路可以到达。4. 遵义市第一人民医院:位于遵义市新蒲新区英豪大道2号,搭乘公交车1路、2路、3路、4路、7路、9路可以到达。【摘要】
陕西省内有几个三甲医院?去这几家医院怎走啊?谢谢?【提问】
你好亲亲 以下是我为你查询的资料。【回答】
陕西省共有三家三甲医院。分别是:1、西安交通大学第一附属医院:地址:西安市雁塔路97号,公交路线:公交路线:9路、23路、32路、41路、51路、54路、63路、67路、72路、90路、109路、124路、130路、136路、145路、162路、165路、205路、209路、218路、221路、224路、229路、239路、253路、262路、267路等多条路线均可抵达。2、西安医学院第二附属医院:地址:西安市自强路2号,公交路线:公交路线:2路、5路、9路、14路、19路、20路、21路、27路、28路、33路、38路、50路、54路、55路、58路、61路、68路、75路、78路、79路、80路、81路、83路、86路、89路、93路、96路、98路、99路、107路、117路、123路、136路、138路、148路、163路、164路、209路、218路、224路、229路、239路、253路、262路等多条路线均可抵达。3、西安中心医院:地址:西安市长安区长乐路2号,公交路线:公交路线:1路、3路、5路、7路、20路、21路、27路、33路、35路、38路、41路、50路【回答】
54路、58路、61路、68路、75路、78路、79路、80路、81路、83路、86路、89路、90路、93路、96路、98路、99路、107路、117路、123路、130路、136路、138路、145路、148路、162路、164路、165路、205路、209路、218路、221路、224路、229路、239路、253路、262路、267路等多条路线均可抵达。【回答】
好的?【提问】
贵州省内有几个三甲匣院呢?去这几家医院路怎么走呢?【提问】
贵州省有4家三甲医院,分别为:1. 贵州省人民医院:位于贵阳市云岩区迎宾大道2号,搭乘公交车1路、7路、71路、74路、76路、87路、88路、104路、118路、127路、159路、171路、173路、179路、194路、195路可以到达。2. 贵州医科大学附属第一医院:位于贵阳市南明区息烽县路3号,搭乘公交车1路、4路、7路、71路、76路、88路、118路、127路、159路、171路、179路、194路可以到达。3. 贵阳市第三人民医院:位于贵阳市花溪区金阳大道68号,搭乘公交车2路、8路、46路、50路、71路、76路、88路、118路、127路、159路可以到达。4. 遵义市第一人民医院:位于遵义市新蒲新区英豪大道2号,搭乘公交车1路、2路、3路、4路、7路、9路可以到达。【回答】
新注册医疗器械公司在药监局需要哪些文件
国家对经营医疗器械的公司审批非常严格。
一般来说:一,二类医疗器械注册申请材料要求
1.医疗器械注册申请表;
2.医疗器械生产企业资格证明:包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;
3.产品技术报告:至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容;
4.安全风险分析报告:按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施;
5.适用的产品标准及说明:采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业签章。生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明;
6.产品性能自测报告:产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目,应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准、行业标准的,生产企业应当补充自定的出厂检测项目;
7.医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告:需要进行临床试验的医疗器械,应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械,应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。
8.医疗器械临床试验资料;
9.医疗器械说明书;
10.产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件——根据对不同产品的要求,提供相应的质量体系考核报告:
(1)、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告;
(2)、医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书;(3)、国家已经实施生产实施细则的,提交实施细则检查验收报告;
11.所提交材料真实性的自我保证声明:应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。
药监局注册医疗器械公司需要什么手续?
国家对经营医疗器械的公司审批非常严格。一般来说:一,二类医疗器械注册申请材料要求1.医疗器械注册申请表;2.医疗器械生产企业资格证明:包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;3.产品技术报告:至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容;4.安全风险分析报告:按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施;5.适用的产品标准及说明:采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业签章。生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明;6.产品性能自测报告:产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目,应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准、行业标准的,生产企业应当补充自定的出厂检测项目;7.医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告:需要进行临床试验的医疗器械,应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械,应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。8.医疗器械临床试验资料;9.医疗器械说明书;10.产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件——根据对不同产品的要求,提供相应的质量体系考核报告:(1)、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告;(2)、医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书;(3)、国家已经实施生产实施细则的,提交实施细则检查验收报告;11.所提交材料真实性的自我保证声明:应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。