深圳市食品药品监督管理局与市场管理局是什么关系？
一般是由工商局、质监局、食品药品监督局合并成市场监督管理局。1、工商行政管理局是政府主管市场监管和行政执法的工作部门。2、质量技术监督局是贯彻国家产品质量法，计量法，标准化法的国家行政部门。3、国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。扩展资料(一)负责市场综合监管和农业、畜牧业、药品、知识产权管理。贯彻执行国家、省、市有关市场监管、农业、畜牧业、食品、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品、知识产权(含商标、专利、版权、原产地地理标志,下同)管理方面的法律、法规和政策。拟订有关地方性法规、规章草案、发展战略、专项规划、政策,经批准后组织实施。(二)负责市场秩序监管。依法监管市场交易、网络商品交易及有关服务的行为。组织查处价格收费违法违规、不正当竞争、违法直销、传销和制售假冒伪劣行为。组织查处无照生产经营和相关无证生产经营行为。指导广告业发展,监管广告活动。负责规范和维护市场秩序,营造诚实守信、公平竞争的市场环境。指导市消费者委员会开展消费维权工作。(三)负责市场主体统一登记注册。组织实施全市各类企业和从事经营活动的单位、个体工商户以及外国(地区)企业常驻代表机构等市场主体的登记注册工作。建立市场主体信息公示和共享机制,依法公示和共享有关信息,加强信用监管,推动市场主体信用体系建设。(四)负责协助反垄断执法。统筹推进竞争政策实施,组织实施公平竞争审查制度。配合开展垄断协议、滥用市场支配地位和滥用行政权力排除、限制竞争等反垄断执法以及经营者集中反垄断审查工作。指导企业在国外的反垄断应诉工作。(五)负责标准化管理工作。组织实施标准化战略。依法协调指导和监督地方标准、团体标准制订修订工作。组织制定并实施标准化激励政策,规范标准化活动。指导各行业各领域采用国际一流标准,建立健全覆盖经济社会发展各领域的深圳标准体系。组织开展标准基础和前沿研究,推进深圳标准公共支撑服务体系建设。组织开展深圳标准实施情况的考核评价。(六)负责促进知识产权运用。组织实施知识产权战略。组织实施知识产权激励奖励,指导知识产权转化运用和交易运营。指导落实知识产权申请的审查、确权等前置服务工作。指导知识产权无形资产评估、审查评议工作。指导和促进知识产权服务业发展。组织知识产权公共服务体系建设,推动知识产权信息传播利用。推进知识产权人才队伍建设。(七)负责保护知识产权。推进深圳知识产权保护体系建设,建立知识产权保护协调和执法协作机制。组织指导知识产权争议处理、维权援助和纠纷调处。组织指导知识产权预警和涉外保护工作。组织查处知识产权违法行为。开展知识产权对外交流与合作。(八)负责统筹推进深圳质量建设。组织实施质量强市战略。指导各部门各行业各领域开展质量提升行动,推动相关领域质量全面提升。组织开展深圳质量实施情况的考核评价。统筹全市质量基础设施建设与应用,会同有关部门实施重大工程设备质量监理制度,组织重大质量事故调查,监管产品防伪工作。依法承担产品质量安全监管。组织实施产品质量监督抽查、风险监控和伤害监测工作。组织实施质量分级制度、质量安全追溯制度、缺陷产品召回制度。实施工业产品生产许可管理。(九)负责食品药品安全监管综合协调。组织协调食品药品安全工作。组织实施食品安全战略。指导和促进食品业发展。负责食品药品安全应急体系建设,按规定组织协调食品药品安全事件应急处置和调查处理工作。建立健全食品安全重要信息直报制度。负责市食品药品安全委员会日常工作。(十)负责食品安全监管。负责食品行政许可和监管工作。建立覆盖食品生产、流通、消费全过程的监督检查制度和隐患排查治理机制并组织实施,防范区域性、系统性食品安全风险。推动建立食品生产经营者落实主体责任的机制,健全食品安全追溯体系。组织开展食品安全监督抽检、风险监测研判、核查处置和风险预警、风险交流工作。组织实施特殊食品监管工作。(十一)负责药品、医疗器械、化妆品安全监管。负责药品零售、医疗器械经营的行政许可和监管,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的监管。负责监督实施药品、医疗器械和化妆品标准以及分类管理制度。组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测以及药品再评价工作。依法负责药品、医疗器械、化妆品安全风险监测工作。配合实施国家基本药物制度。(十二)负责特种设备安全监管。负责特种设备行政许可、安全监察、监督、风险防范和伤害监测工作。监督检查高耗能特种设备节能标准和锅炉环境保护标准的执行情况。制定特种设备应急救援预案。依法承担特种设备安全事故调查工作。(十三)负责统一管理计量、认证认可和检验检测工作。执行国家计量制度,推行法定计量单位,依职责管理计量器具及量值传递和比对工作。规范、监督商品量、市场计量行为和计量仲裁检定。指导协调全市认证认可与检验检测行业发展。依法监管认证认可与检验检测工作。(十四)负责农业、畜牧业管理。指导和促进农业发展,指导农业现代化建设,依法负责耕地及永久基本农田质量保护。负责农业、畜牧业生产资料的监管。组织开展农产品质量安全监测、追溯、风险评估,发布有关农产品质量安全状况信息。负责动植物及其产品防疫检疫和动物卫生监管。负责执业兽医和畜禽屠宰管理及相关执法工作。负责组织实施农贸市场的日常监管和升级改造工作。组织协调“菜篮子”工程。负责农业、畜牧业安全生产监管。(十五)完成市委、市政府和上级部门交办的其他任务。参考资料：百度百科—深圳市市场监督管理局
深圳市食品药品监督管理局与市场管理局是什么关系？
一般是由工商局、质监局、食品药品监督局合并成市场监督管理局。1、工商行政管理局是政府主管市场监管和行政执法的工作部门。2、质量技术监督局是贯彻国家产品质量法，计量法，标准化法的国家行政部门。3、国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。扩展资料(一)负责市场综合监管和农业、畜牧业、药品、知识产权管理。贯彻执行国家、省、市有关市场监管、农业、畜牧业、食品、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品、知识产权(含商标、专利、版权、原产地地理标志,下同)管理方面的法律、法规和政策。拟订有关地方性法规、规章草案、发展战略、专项规划、政策,经批准后组织实施。(二)负责市场秩序监管。依法监管市场交易、网络商品交易及有关服务的行为。组织查处价格收费违法违规、不正当竞争、违法直销、传销和制售假冒伪劣行为。组织查处无照生产经营和相关无证生产经营行为。指导广告业发展,监管广告活动。负责规范和维护市场秩序,营造诚实守信、公平竞争的市场环境。指导市消费者委员会开展消费维权工作。(三)负责市场主体统一登记注册。组织实施全市各类企业和从事经营活动的单位、个体工商户以及外国(地区)企业常驻代表机构等市场主体的登记注册工作。建立市场主体信息公示和共享机制,依法公示和共享有关信息,加强信用监管,推动市场主体信用体系建设。(四)负责协助反垄断执法。统筹推进竞争政策实施,组织实施公平竞争审查制度。配合开展垄断协议、滥用市场支配地位和滥用行政权力排除、限制竞争等反垄断执法以及经营者集中反垄断审查工作。指导企业在国外的反垄断应诉工作。(五)负责标准化管理工作。组织实施标准化战略。依法协调指导和监督地方标准、团体标准制订修订工作。组织制定并实施标准化激励政策,规范标准化活动。指导各行业各领域采用国际一流标准,建立健全覆盖经济社会发展各领域的深圳标准体系。组织开展标准基础和前沿研究,推进深圳标准公共支撑服务体系建设。组织开展深圳标准实施情况的考核评价。(六)负责促进知识产权运用。组织实施知识产权战略。组织实施知识产权激励奖励,指导知识产权转化运用和交易运营。指导落实知识产权申请的审查、确权等前置服务工作。指导知识产权无形资产评估、审查评议工作。指导和促进知识产权服务业发展。组织知识产权公共服务体系建设,推动知识产权信息传播利用。推进知识产权人才队伍建设。(七)负责保护知识产权。推进深圳知识产权保护体系建设,建立知识产权保护协调和执法协作机制。组织指导知识产权争议处理、维权援助和纠纷调处。组织指导知识产权预警和涉外保护工作。组织查处知识产权违法行为。开展知识产权对外交流与合作。(八)负责统筹推进深圳质量建设。组织实施质量强市战略。指导各部门各行业各领域开展质量提升行动,推动相关领域质量全面提升。组织开展深圳质量实施情况的考核评价。统筹全市质量基础设施建设与应用,会同有关部门实施重大工程设备质量监理制度,组织重大质量事故调查,监管产品防伪工作。依法承担产品质量安全监管。组织实施产品质量监督抽查、风险监控和伤害监测工作。组织实施质量分级制度、质量安全追溯制度、缺陷产品召回制度。实施工业产品生产许可管理。(九)负责食品药品安全监管综合协调。组织协调食品药品安全工作。组织实施食品安全战略。指导和促进食品业发展。负责食品药品安全应急体系建设,按规定组织协调食品药品安全事件应急处置和调查处理工作。建立健全食品安全重要信息直报制度。负责市食品药品安全委员会日常工作。(十)负责食品安全监管。负责食品行政许可和监管工作。建立覆盖食品生产、流通、消费全过程的监督检查制度和隐患排查治理机制并组织实施,防范区域性、系统性食品安全风险。推动建立食品生产经营者落实主体责任的机制,健全食品安全追溯体系。组织开展食品安全监督抽检、风险监测研判、核查处置和风险预警、风险交流工作。组织实施特殊食品监管工作。(十一)负责药品、医疗器械、化妆品安全监管。负责药品零售、医疗器械经营的行政许可和监管,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的监管。负责监督实施药品、医疗器械和化妆品标准以及分类管理制度。组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测以及药品再评价工作。依法负责药品、医疗器械、化妆品安全风险监测工作。配合实施国家基本药物制度。(十二)负责特种设备安全监管。负责特种设备行政许可、安全监察、监督、风险防范和伤害监测工作。监督检查高耗能特种设备节能标准和锅炉环境保护标准的执行情况。制定特种设备应急救援预案。依法承担特种设备安全事故调查工作。(十三)负责统一管理计量、认证认可和检验检测工作。执行国家计量制度,推行法定计量单位,依职责管理计量器具及量值传递和比对工作。规范、监督商品量、市场计量行为和计量仲裁检定。指导协调全市认证认可与检验检测行业发展。依法监管认证认可与检验检测工作。(十四)负责农业、畜牧业管理。指导和促进农业发展,指导农业现代化建设,依法负责耕地及永久基本农田质量保护。负责农业、畜牧业生产资料的监管。组织开展农产品质量安全监测、追溯、风险评估,发布有关农产品质量安全状况信息。负责动植物及其产品防疫检疫和动物卫生监管。负责执业兽医和畜禽屠宰管理及相关执法工作。负责组织实施农贸市场的日常监管和升级改造工作。组织协调“菜篮子”工程。负责农业、畜牧业安全生产监管。(十五)完成市委、市政府和上级部门交办的其他任务。参考资料：百度百科—深圳市市场监督管理局
各位老司机求解 我想知道深圳市各种位置的食品药品监督局在哪里
深圳市食品药品监督管理局
地址：深圳市深南大道7010号工商物价大厦
福田局
地址：深圳市福田区新沙路7号福田工商物价大楼
罗湖局
地址：深圳市罗湖区沿河北路2003号
盐田局
地址：深圳市盐田区沙头角海景二路1013号
南山局
地址：深圳市南山区蛇口工业七路33号
宝安局
地址：宝安区42区翻身路75号
龙岗局
地址：深圳市龙岗区中心城行政路8号工商物价大厦
光明局
地址：深圳市光明新区管委会西侧
坪山局
地址：深圳市坪山新区金牛路金牛商业大厦东侧
大鹏局
地址：深圳市大鹏新区葵政西路18号
龙华局
地址：龙华新区观澜街道大和路市场监管大厦（世纪广场旁）
深圳市药品监督管理局的内设机构
机构名称 职能介绍 办公室 承担文电、会务、机要、档案、信息、保密、信访、督办、接待、财务、固定资产管理、政务公开和重要文稿起草等工作；承担全系统党务、纪检、监察、机构编制、人事、社会保险、工青妇、计划生育和离退休人员服务等工作。 业务综合处（注册审批处） 监督药品、医疗器械流通企业和使用单位实施经营质量管理规范；组织实施处方药与非处方药分类管理制度；组织实施国家基本药物制度；监督实施流通、使用环节药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测；承担本系统行政许可工作。 药品安全监管处 监督药品生产、药物非临床研究和临床试验、医疗机构制剂质量管理规范；组织实施中药、民族药管理规范；依法监管麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品；监督实施药品生产不良反应监测、药品风险评估；指导药品生产再评价、淘汰工作。 医疗器械安全监管处 监督实施医疗器械质量管理规范及标准；承担对医疗器械生产企业依法监督检查工作；协助开展医疗器械质量体系考核；指导医疗器械检测机构的业务工作；监督实施医疗器械生产不良事件监测、医疗器械风险评估。 保健食品化妆品监管处 承担保健食品、化妆品安全监管工作；指导实施相关质量管理规范和安全检测、评价及其体系建设；指导保健食品、化妆品检验机构的业务；监督保健食品、化妆品不良反应监测；承担保健食品、化妆品安全信息发布及风险评估工作。
深圳市药品监督管理局的直属机构
机构名称 职能介绍 深圳市药品监督执法监察大队 承担组织协调药品、医疗器械、保健食品和化妆品市场的稽查执法、案件办理等工作，牵头查处大要案及跨区域案件。 深圳市药品监督管理局直属分局 一、负责本辖区内贯彻、执行国家、省、市关于药品、医疗器械、保健品、化妆品监督管理的法律法规。 二、负责对辖区内药品、医疗器械生产、经营和使用单位依法进行监督检查；负责对辖区内保健品和化妆品生产、经营单位依法进行监督检查。 三、受理辖区内有关药品、医疗器械、保健品、化妆品违法违规案件的举报、投诉，负责对辖区内制造、销售、使用假劣药品、医疗器械、保健品和化妆品等案件的查处。 四、负责监督辖区内药品、医疗器械、保健品和化妆品广告。 五、负责辖区内药品、医疗器械、保健品、化妆品监督抽样及相关信息的采集工作。 六、承办市局交办和委托的其他工作。 深圳市药品监督管理局宝安分局 一、负责本辖区内贯彻、执行国家、省、市关于药品、医疗器械、保健品、化妆品监督管理的法律法规。 二、负责对辖区内药品、医疗器械生产、经营和使用单位依法进行监督检查；负责对辖区内保健品和化妆品生产、经营单位依法进行监督检查。 三、受理辖区内有关药品、医疗器械、保健品、化妆品违法违规案件的举报、投诉，负责对辖区内制造、销售、使用假劣药品、医疗器械、保健品和化妆品等案件的查处。 四、负责监督辖区内药品、医疗器械、保健品和化妆品广告。 五、负责辖区内药品、医疗器械、保健品、化妆品监督抽样及相关信息的采集工作。 六、在辖区内依法行使食品安全管理的综合监督职责，组织协调辖区内有关部门承担的食品安全监督工作；依法组织协调开展对辖区内重大食品安全事故的查处工作；在区政府和市食品药品监督管理局的领导下，组织协调辖区内食品安全专项执法监督活动；组织协调和配合辖区内有关部门开展食品安全应急救援工作。 七、承办市局交办和委托的其他工作。 深圳市药品监督管理局龙岗分局 一、负责本辖区内贯彻、执行国家、省、市关于药品、医疗器械、保健品、化妆品监督管理的法律法规。 二、负责对辖区内药品、医疗器械生产、经营和使用单位依法进行监督检查；负责对辖区内保健品和化妆品生产、经营单位依法进行监督检查。 三、受理辖区内有关药品、医疗器械、保健品、化妆品违法违规案件的举报、投诉，负责对辖区内制造、销售、使用假劣药品、医疗器械、保健品和化妆品等案件的查处。 四、负责监督辖区内药品、医疗器械、保健品和化妆品广告。 五、负责辖区内药品、医疗器械、保健品、化妆品监督抽样及相关信息的采集工作。 六、在辖区内依法行使食品安全管理的综合监督职责，组织协调辖区内有关部门承担的食品安全监督工作；依法组织协调开展对辖区内重大食品安全事故的查处工作；在区政府和市食品药品监督管理局的领导下，组织协调辖区内食品安全专项执法监督活动；组织协调和配合辖区内有关部门开展食品安全应急救援工作。 七、承办市局交办和委托的其他工作。 深圳市药品检验所（加挂“深圳市医疗器械检测中心”牌子） 一、承担核定的药品抽样任务。 二、承担药品标准的制定、修订和药品新产品、医院新制剂的质量技术复核工作。 三、开展药品检验、药品质量等有关方面的科研工作。 四、指导本市药品生产、经营、使用单位质量检验机构的业务技术工作；协助解决技术疑难问题，培训有关技术和管理人员。 五、医疗器械、药用包装材料质量的检验和委托检验。 深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站（加挂“深圳市药品医疗器械评价中心”牌子） 一、负责全市药品行业从业人员的培训、技能鉴定、资质档案管理； 二、承担已上市药品、医疗器械再评价； 三、监测药品、医疗器械的不良反应； 四、评估新药品、医疗器械的安全性有效性； 五、开展药品、医疗器械生产经营信息咨询服务； 六、承办市局交办和委托的其他工作。
深圳市宝安区药监局医疗器械延续办理时间要
有效期前40天至六个月办理。二类医疗器械经营许可证申请资料编号：1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。5、经营场所、仓库布局平面图。6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件。9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。10、仓储设施设备目录。11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。
通化生产的虫草回春液多少钱一合
虫草回春肾宝胶囊、藏哥速勃胶囊、蚁力神违法添加药品成分
壮阳类保健食品非法添加药物 蚁力神上黑榜
昨日，记者从深圳市药监局获悉，在开展的“3·15国际消费者权益日”系列活动中，该局重点对涉及违法广告宣传的药品、保健食品展开专项整治行动，对销售违法广告产品的30家药品零售企业进行突击检查，在对部分产品进行现场快筛检验中发现，虫草回春肾宝胶囊、藏哥速勃胶囊、蚁力神、补肾益寿胶囊等4种壮阳类保健食品非法添加药物。同时，市药监局还提醒市民选购保健食品时一定要认准带有保健食品的蓝帽子标志。
近日，深圳市药监局根据近期违法广告的发布情况，共派出11个检查组在全市范围内对销售违法广告产品的30家药品零售企业进行突击检查。现场抽查违法广告产品12种，主要涉及宣传具有降糖、降压、减肥、促进睡眠和壮阳补肾功效的药品和保健食品，检查组对上述产品的进货渠道进行了核实，并结合快筛检验手段对部分产品进行现场检验。通过快筛检验发现非法添加药物的壮阳类保健食品虫草回春肾宝胶囊、藏哥速勃胶囊、蚁力神、补肾益寿胶囊4种，而这4种壮阳类保健食品近期都在媒体上进行了较多的违法广告宣传。据悉，执法人员已将上述产品抽样送药检所进一步检验，经检验确定后将对涉嫌违规的企业进行立案查处。
市药监局相关负责人表示，为确保人民群众用药安全，药监局对非法添加药物的药品、保健食品一直坚持“零容忍”态度，积极采取措施，加强保健食品监管。一是紧盯保健食品生产企业，加大现场检查、抽样频率，提高管理水平。二是抓好广告监测，对销售违法广告产品的药店加强日常监管。三是通过快筛检验、监督抽样等方式，严防保健食品非法添加或超量添加限用物质。对具有严重不良行为的企业向社会公示，开展整治以讲座、学术交流、展销等方式变相销售假冒伪劣保健食品，坚决打击保健食品非法添加行为。
虫草回春肾宝胶囊、藏哥速勃胶囊、蚁力神违法添加药品成分
说起蚁力神，多数观众都会想起赵本山在广告中那一脸笑容：“送蚁力神呀!”范伟则是一脸的难言之隐：“管用吗?”赵本山表情坚定：“谁用谁知道!”雷倒不少观众。以蚂蚁为原料的“蚁力神”宣称具有延缓衰老、祛除黄褐斑、抗疲劳、调节血脂、改善睡眠质量等功效，然而2007年，美国食品与药品监督管理局(FDA)向消费者发出警告：“蚁力神”品牌产品及ACTRA-RX(实际处方名称)含有处方浓度的“西地那非”成分，而这种“西地那非”正是大名鼎鼎的“伟哥”的主要成分。FDA还警告说，“西地那非”与某些含有硝酸盐类的处方药(如硝酸甘油)或违禁物质(硝酸戊酯)等药物相互作用，可能导致血压降低，从而影响人体健康，甚至威胁人的生命。
一盒虫草益肾丸多少钱
这药是广告药吧，此药为假药
日前天津市药监部门在日常监督检查中发现“虫草益肾丸”等四种可疑药品，经与药品生产企业所在地食品药品监督管理部门核实后均确认为假药。
通化长青药业股份有限公司为吉林省合法药品生产企业，该公司无“虫草益肾丸”的批准文号，也未生产过此品种，市售的标示为通化长青药业股份有限公司生产的“虫草益肾丸”
（批准文号：国药准字Z22022348）为假药。
深圳康泰生物制品股份有限公司的发展简史
1987年10月，国家计委批准由卫生部统一组织引进基因工程重组（酵母）乙型肝炎疫苗工业化生产技 术,在北京和深圳两地建设。1988年04月， 深圳市政府批准成立深圳生物工程公司。1992年04月，卫生部和深圳市政府批准组建深圳康泰生物制品有限公司,承担引进重组（酵母）乙型肝炎疫苗项目。 2002年12月，财政部和深圳市政府批准康泰生物由国家开发投资公司、上海华瑞投资有限公司、北京高新技术创业投资股份有限公司、湖南高科技创业投资有限公司、上海交大昂立股份有限公司作为发起人，整体改制为股份有限公司，并进入上市辅导期。 2005年9月，康泰生物正式向中国证监会深圳监管局递交上市辅导验收材料并通过审查，完成公司上市辅导工作。 2008年9月，康泰生物成功进行战略性重组，新增深圳市瑞源达投资有限公司等三家股东，注册资本增加至3.57亿人民币。 2008年，康泰生物进行战略性资本重组，注册资本3.57亿人民币。
疫苗造假案背后有什么故事？
涉嫌“狂犬病疫苗生产记录造假”的长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”），是如何跃上国内狂犬病疫苗市场份额的第二位？“狂苗”事件引爆后，上市公司长生生物64岁女掌门人高俊芳从国企高管转型为上市公司掌门人、家族资产积累达51亿元的经历，不断被人提起。，2009年至2010年的一次“狂苗”行业大洗牌，给长春长生“狂苗”带来了崛起机会。因中检院检测标准的提高，当时能通过的企业仅有辽宁成大一家，外资赛诺菲巴斯德也退出国内狂犬病疫苗市场，“狂苗”持续紧缺。其后长春长生及时升级工艺，迅速进入市场。2012年，重新拿到GMP证书的长春长生，在市场需求和产能增加的作用下，一跃成为业内第三。2016年“山东非法经营疫苗案”后，长春长生继续主动抢占市场，2017狂苗批签发量市场份额跃至第二。如果不是此次狂犬病疫苗事件，长春投资7.5亿的狂苗生产车间将很快投产，并且手握生产批件的长春长生还将拿到国产四价流感疫苗的“第一桶金”。然而，此次事件之后，在汹汹的舆论之下，长春长生似乎已经无法全身而退。“企业在人命关天的问题上造假，已经造成了公众安全的风险，无论是对于已经接种的民众还是国家疾控部门，影响都是巨大的。”北京大学医学部免疫学系副主任、医学博士王月丹表示。吉林省食药监局已连续多日召开会议，相关药厂人士也频繁出入省局大门。通报时间是在飞检一周后7月15日（周日）下午，国家药监局通报称：根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。据悉，国家药监局在接到线索后，早在7月6日-8日已前往该公司“飞检”，实际通报时间则是一周后。国家药监局审核查验中心相关人士曾对澎湃新闻透露，“有因飞行检查”的情况大多来自于内部人士举报，在收到线索后中心将会对线索进行初步分析，待确认举报合理性之后会以双随机的形式抽调检查组组长和检查员，组成3-4人的检查小组。“考虑到廉政问题，一般检查小组成员事先并不知道要检查哪家药厂，而是在到达当地后才能打开密封信封，拿到线索。”相关人士透露。中国证券报7月17日的报道称，长春长生的“飞检”源于内部员工举报。曾是长春长生一线员工的于飞（化名）告诉澎湃新闻，由于疫苗行业专业性高，如果不是内部人士举报，外界很难发现，“算是行业潜规则吧，有的数据记录本身就是为了应对检查的。”另一名在某疫苗公司担任多年高管的资深人士许利（化名）则告诉澎湃新闻，疫苗的生产环节是没有十全十美的，每次检查也总会被查出大大小小的瑕疵，“相当于从80分到100分的区别，也是允许企业不断完善整改的。”但许利也表示，长春长生此次被发现的可能并非“小瑕疵”，“监管部门轻易不会闹到公众面前”。长春长生否认50升“大罐”违规关于事件中造假环节的细节，至今仍无权威披露。中国证券报7月17日的报道中援引一名长春长生供销商的说法，称生产记录造假或涉及企业在病毒发酵过程中以“大罐”替代“小罐”所致。按照上海市疾控中心免疫规划科主管医师、疫苗科普作者陶黎纳的说法，如果将疫苗的生产环节简化，大致为：将狂犬病病毒导入细胞中，让其在细胞中增值，同时需要培养这些细胞，让细胞大量增值，最后收集病毒进行灭活后，添加各种佐剂后做成疫苗。陶黎纳认为，如果基于上述报道的猜测进行分析，长春长生“作假”的环节便应该是指向“细胞培养”，即药厂通过GMP认证的方案中是使用的是小罐培养，但实际生产中却用的大罐，目的是为了提高产量。“从普通人理解上来看，大罐小罐的区别似乎并不大，差不多类似于大碗和小碗蒸蛋的区别，但在制药领域中，一个工艺的不经意变更有可能会带来‘蝴蝶效应’。”陶黎纳告诉澎湃新闻。但上述说法并未得到药监部门和长春长生方面的证实。前述疫苗行业资深人士许利则认为，“如果仅仅是小罐变大罐，药监局不会闹到人民群众面前”。“前些年，广州诺诚出现过类似问题，但药监局后来评估认为对质量影响并不大，只是让企业先停产，等提交了补充资料之后又恢复了生产，恢复生产后也获得批签发量。”许利说。7月20日，上市公司长生生物董事长高俊芳在短信中回复了澎湃新闻有关生物反应器问题，强调公司于2017年拿到50升罐（生产）批件。2010年的“狂苗大洗牌”给长春长生带来机会长春长生“狂苗事件”的舆论影响和得以预见的对疫苗行业的冲击，让许利颇为感慨，“不应该啊，国家这几年质控、监管真的做得不错，也得到了WHO的认可，我认为国产疫苗质量还是很好的”。回顾近年来我国生物制品质控规范、批签发检测项目的改革，不得不提到的便是2009到2010年期间的“狂苗大洗牌”。陶黎纳清晰地记得，2010年国家提高了生物制品检测标准后，“当时的（狂犬病疫苗）生产企业中，只有辽宁成大一家通过了新检测标准，其他的都不合格”。资料显示，2009年4月2日，中检院发布《关于人用狂犬病疫苗（vero）细胞批签发检验增加项目的通知》，决定“中国药品生物制品检定所将对此后申请批签发的人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在成品疫苗中实施DNA残留量检测，达不到规程标准要求的将不予签发”。此次标准改变，将原先要求冻干人用狂犬疫苗DNA残余量的标准不高于10ng/剂提高到不高于100pg/剂。该通知下达后，曾有多家企业认为当局并未提前给予过渡期，导致2009年之后长达两年多的时间，国内市场只有一家狂犬疫苗企业（辽宁成大）能供应“狂苗”。这项改革，还直接导致了狂犬病疫苗的发明公司——赛诺菲巴斯德退出了中国狂犬病疫苗市场。陶黎纳说，巴斯德疫苗当时也未能通过DNA残余量的关，“虽然直到今天，还没有实验能证明巴斯德疫苗的DNA残余量有直接的不良反应”。检验标准的提高、巴斯德的退出让“狂苗”市场进行了一次大洗牌。前述疫苗行业资深人士许利说，2010年检验标准升级之后，长春长生连同多项检测标准一起，将工艺从原先的转瓶升级到生物反应器，并顺利拿到了GMP证书。升级后的狂苗生产线产能效果明显，据上市公司长生生物年报信息，2012年当年因更新生产线，产量下降，加上固定费用分摊使得单位成本上升，导致2013年该“狂苗”产品毛利率下降至21.90%。但随着工艺成熟，2014年“狂苗”产品毛利率达到78.75%，市场占有率跃居行业第三位。2015年1-3月，进入稳定生产后，该产品单位成本大幅下降33.71%，毛利率也相应提高至83.55%。从整个疫苗行业来看，超过50%的利润率并不少见。许利对此表示，疫苗受种人群相对固定，市场规模平稳，“利润率不高一些的话没有企业愿意做”。一名就职于某肝炎疫苗生产企业的员工向澎湃新闻表示，该公司曾研发过狂犬疫苗，但中途停止了，原因便是市场稳定的前提下，生产厂家已经饱和。安信证券行业报告中曾评价：总体而言，疫苗是医药生物子行业中一门相对不错的好生意。疫苗研发周期长且技术壁垒较高，预防属性决定了疫苗上市后放量的节奏较快，3-5年就有望达到销售峰值。上市公司长生生物2017年年报显示，按照中检院同品种批签发量计算，长春长生年签批发量达到355万人份，已经跃至国内第二，市场份额仅次于辽宁成大，排名前列的还有宁波荣安和广州诺诚。“山东疫苗案”后长春长生继续增长长春长生“狂苗”从市场第三上升到第二的过程，不得不提的就是2016年的“山东非法经营疫苗案”，直接导致了《疫苗流通和预防接种管理条例》的修改。2016年6月，国务院发布关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定，要求第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。这对所有疫苗生产企业而言都是新的挑战。长生生物年报中称，“山东非法经营疫苗案”后适龄人群主动接种疫苗的意愿出现下降的情况，同时国家修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》，受新政的衔接、实施等因素影响，对公司产品销售短期内也产生了重大不利影响。不过即使在这样的情况下，2016年，长春长生疫苗销售达到10.15亿元，同比增长28.52%。对此，长生生物的解释是：由于产品的刚性需求较强，在疫苗行业整体受到影响的背景下，公司仍然取得了较为乐观的经营业绩。澎湃新闻记者查阅了2017年陕西、福建、广东等省的二类疫苗集中采购入围名单发现，在冻干人用狂犬疫苗（vero细胞）品种中，有辽宁成大、长生生物、广州诺诚、宁波荣安、吉林迈丰、河南远大等主流狂苗生产企业。上述厂家的疫苗，从价格和针剂次数上来说，每一单支针剂的价格均在40-60元；接种方法上来讲，除辽宁成大为独有的2-1-1（四针法、三次接种）外，其余均为5针法（五次接种）。陶黎纳多次在科普文章中提及，辽宁成大有接种次数少的优势，而且从完成全部针剂的花费总价上来看也最便宜。“但实际接种时选择的品牌，决定权在市县疾控中心的采购选择上。”陶黎纳表示，“包括辽宁成大、长春长生在内的几家疫苗厂家，一般都能进省级疾控中心的白名单（招标采购入围名单），在这之后就看县区级疾控中心如何选择了。”接近长春长生的人士透露，长春长生在此之后自建销售渠道，“原先的代理商成了供销商，实际上就是签个合同，成为公司的销售员”。陶黎纳分析，对于原先在市场上不占优势的品牌来说，此时更有机会提高品牌知名度。上市公司长生生物年报中这样描述：2017年，长春长生积极适应新的疫苗管理政策相关规范要求，加强销售管理，积极推动新的推广服务团队的整合和销售渠道的搭建，同时通过加强学术推广会议和公司调研，强化与各级疾病预防控制机构的联系，提高公司疫苗产品的品牌影响力，有效地推进了公司业绩的快速增长。从财务上来看，该公司当年销售的费用达到5.83亿，同比增长152%，增长的原因其解释为“营销模式受疫苗流通条例影响的推广费、市场服务费、会议费和运输费增加所致”。同年（2017年），长春长生疫苗销售达到15.39亿元，同比增长51.67%。从批签发量上来看，长春长生已跃居国内第二，占25%市场份额。除了在工艺和销售上的发展，长春长生投资7.5亿元的狂苗和水痘技改车间原定于2018年底完工，资料显示，技改完成后，该公司狂苗年产量将达到1000万人份。高俊芳：从国企高管到民营疫苗公司掌门人7.5亿元的技改车间投资额，来源于2015年长春长生借壳上市后的募资所得。资料显示，2015年长春长生借壳黄海机械上市后，高俊芳与其配偶张永奎、其子张洺豪一起持有长生生物33.7%的股份，成为实际控制人。2017年胡润中国富豪排行榜中，高俊芳家族以51亿资产位列820位。此次“狂犬病疫苗生产记录造假”事件后，高俊芳等人在长春长生在上市之前，如何通过资本运作手段，将一家由长春高新（长春高新技术产业（集团）股份有限公司）和长生所（长春生物制品研究所）联合发起成立的国企变成家族企业的往事，被人不断提起。据看看新闻报道，在2003年长春高新董事会决议将全部转让公司持有的长春长生股权时，在有包括云大科技、福尔生物等多家第三方报价3元/股的价格下，高俊芳得以2.7元/股的低价受让得到34.6%的公司股权，转让金额4161.6万元。澎湃新闻梳理发现，长春长生从国企到民营，经历了十多年时间，期间经历19次股权转让以及2次增资。在此期间，高俊芳配偶张友奎、其子张洺豪等家族成员陆续浮出水面。不仅如此，在股权的频繁交易中，现任康泰生物（深圳康泰生物制品股份有限公司）董事长杜伟民及其合作伙伴韩刚君也确曾以个人或公司法定代表人身份参与交易，并在完成对高俊芳家族的股权转让后，又悄然退场。2001年，韩刚君以1932万的价格，从长生所处拿到了长春长生30%的股权，6年之后，韩刚君将股权全部转让给了深圳豪言（深圳市豪言生物技术有限公司）。同年，公司法定代表人为杜伟民的广州盟源（广州市盟源生物工程发展有限公司，杜伟民、韩刚君各持股50%）以43.70万元从长生所拿下了长春长生0.68%的股权。在参与受让长春长生股权6年后，2007年，杜伟民又和韩刚君一同离场：广州盟源以54.74万元的价格，将股权转让给了于广谦。而韩刚君则将长春长生30%股权转让给了深圳豪言，具体金额未透露。2010年，于广谦将全部股权又转让给了高俊芳配偶张友奎。深圳豪言的背后，是高俊芳家族。据天眼查APP，高俊芳持有深圳豪言51%的股份，深圳豪言持有的长春长生股权，到了2010年，被无偿转让给了高俊芳和张洺豪。随后，深圳豪言被清算注销。从2001年入场，到2007年离场，杜伟民和韩刚君所扮演的角色，隐于高俊芳家族之后，又在高俊芳资本操控掌握长春长生股权环节中，成为不可或缺的一部分。高俊芳曾任职长春生物制品研究所财务处处长，1992年长春长生成立，高俊芳即出任该公司副总经理，次年出任董事长并兼任总经理。1996年，母公司长春高新上市，高俊芳又晋级为长春高新副董事长。长春高新2001年和2002年年报显示，作为国企高管，高俊芳年薪先后为5.98万元、8.4万元（含税），而收购长春长生1734万股股权需支付4161.6万元。本文来源：澎湃新闻
